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INFORMES Y DOCUMENTOS

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Oxígeno medicinal y COVID-19

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y Grupo de Productos Sanitarios (GPS)

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Productos VIRUCIDAS autorizados en España - Listado AEMPS (COVID-19)

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Logo European Commission

BOE Disposición 11423, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19

Boletín Oficial del Estado
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Logo European Commission

Lista de Productos Sanitarios esenciales frente al COVID-19

Comisión Europea
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Protección que ofrecen los diferentes tipos de mascarillas - Tabla resumen (COVID-19)

Grupo GPS
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Soluciones y geles hidroalcohólicos de desinfección de manos con eficacia viricida demostrada - Listado AEMPS (COVID-19)

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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BOE logo 

Real Decreto 15/2020 de medidas urgentes complementarias para apoyar la economia y el empleo

Con efectos desde el 23 de abril de 2020 y hasta el 31 de julio de 2020

Se establece un tipo impositivo del IVA del 0% aplicable a entregas de bienes, importaciones y adquisiciones de material sanitario (el tipo de material viene especificado en el Anexo de la norma) cuyos destinatarios sean entidades Derecho Público, clínicas o centros hospitalarios, o entidades privadas de carácter social. Para evitar la necesidad de adaptar los sistemas de facturación de los sujetos pasivos, estas operaciones se documentarán en factura como operaciones exentas

Boletín Oficial del Estado
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MINISTERIO SANIDAD

Productos Virucidas autorizados en España (actualización Abril 2020)

Ministerio de Sanidad
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DOUE

Nota informativa AEMPS

Aplazamiento entrada en vigor Reglamento (UE) 2017/745 sobre los Productos Sanitarios

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Logo Ministerio Trabajo

Tabla resumen de productos: Equipos de protección individual (EPI), productos sanitarios (PS) y otros (COVID-19)

Ministerio de Trabajo y Economía Social
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BOE logo 

Resolución de 23 de abril de 2020, referente a los EPIs en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19

Boletín Oficial del Estado
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Logo Ministerio Trabajo

Verificación de certificados/informes que acompañan a los EPI (COVID-19)

Ministerio de Trabajo y Economía Social
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Estándares de China relativos a Mascarillas de protección (COVID-19)

Grupo GPS
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Información básica relativa a las mascarillas filtrantes y quirúrgicas (COVID-19)

Grupo GPS
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Mascarillas higiénicas: concepto y especificaciones (COVID-19)

Grupo GPS
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DOUE

Comunicación Comisión Europea

Orientaciones sobre las pruebas para diagnóstico in vitro de la COVID-19 y su funcionamiento

Diario oficial de la Unión Europea
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MINISTERIO SANIDAD

Procedimiento actuación para Servicios Prevención de Riesgos Laborales frente a la exposición a SARS-CoV-2

Ministerio de Sanidad
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INSST

Prevención de riesgos laborales (Compendio no exhaustivo de fuentes de información)

Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST)

Ministerio de Trabajo y Economía Social

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INSST

Tipos de mascarillas: tabla resumen (COVID-19)

Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST)

Ministerio de Trabajo y Economía Social

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UNE logo

Norma UNE 0065 - Mascarillas higiénicas reutilizables para adultos y niños

Asociación Española de Normalización
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FDA logo

Autorización FDA reutilización mascarillas filtrantes N95 mediante reesterilización en sistemas STERRAD

Food and drug administration (FDA)
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OMS

Asesoramiento sobre el uso de máscaras en el contexto de COVID-19

(Advice on the use of masks in the context of COVID-19)

Organización Mundial de la Salud (OMS)
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Desinfección y re-esterilización de mascarillas (COVID-19)

Grupo GPS
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Orden ministerial Orden SND/326/2020, autorización de Productos Sanitarios sin marcado CE (COVID-19)

Boletín Oficial del estado

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Uso óptimo de mascarillas FILTRANTES y QUIRÚRGICAS (COVID-19)

Grupo GPS
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Tipos de mascarillas FILTRANTES (COVID-19)

Documento elaborado por los grupos de trabajo de la SEFH: GPS / GEDEFO / Farmacotecnia
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Tipos de mascarillas QUIRÚRGICAS (COVID-19)

Grupo GPS
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Consulta medicamentos peligrosos: Clasificacion Medicamento Peligroso Trastuzumab

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia

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Consulta medicamentos peligrosos: Preparacion BCG invesical

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia

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Revision sobre la evidencia sobre el manejo de Medicamentos y Productos Peligrosos en los Servicios de Urologia

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)

Asociacion Española de Urologia (AEU)

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos NO estériles

Grupo GEDEFO y Grupo de Farmacotecnia de la SEFH

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Recomendaciones SEFH: Sistemas cerrados para el manejo de los Medicamentos y Productos Peligrosos

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)
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Publicación Farmacia Hospitalaria: Desarrollo de un procedimiento para el manejo seguro de Medicamentos Peligrosos

Farm Hosp. 2017;41(2):222-256. Gaspar Carreño M, Achau Muñoz R, Torrico Martin F, Agun Gonzalez JJ, Sanchez Santos JC, Cercos Lleti AC, Ramos Orozco PS

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Consulta medicamentos peligrosos: Discrepancias en las fuentes de informacion

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia
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Consulta: dudas varias sobre la gestión del manejo de Medicamentos Peligrosos (1)

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia
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Consulta: medidas protección manipulación Metadona

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia
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Consulta medicamentos peligrosos: carcinogenicidad Ganciclovir

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia
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Terminología sobre Medicamentos Peligrosos

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia
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Actualización consulta NIOSH Aflibercept / ZIV-Aflibercept

Grupo GEDEFO / Grupo GPS / Grupo Farmacotecnia
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Manejo de medicamentos peligrosos: Fluconazol suspensión y Clonazepam solución

Grupo GEDEFO / Grupo Farmacotecnia / Grupo GPS
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Manejo de medicamentos peligrosos: Zidovudina y Fenitoina

Grupo GEDEFO / Grupo Farmacotecnia / Grupo GPS
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Limpieza de cabinas de seguridad biológica

Grupo GEDEFO / Grupo Farmacotecnia / Grupo GPS
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Dudas sobre cabinas de seguridad biológica

Grupo GEDEFO / Grupo Farmacotecnia / Grupo GPS
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¿Es válida una cabina de humos para la elaboración de preparados no estériles?

Grupo GEDEFO / Grupo Farmacotecnia / Grupo GPS

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 LISTADO DE PRODUCTOS SANITARIOS

 1. Listado de productos sanitarios de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética (09/05/2023). Descarga documento. Enlace AEMPS. 

 2. Listado de productos sanitarios considerados como sistemas de obtención de PRP cerrados comunicados en la aplicación CCPS. (14/06/2023). Descarga documento. Enlace AEMPS. 

 

 

 CATEGORÍAS DE PRODUCTOS SANITARIOSCATEGORIAS_1

CATEGORIAS_2

 

 

 

La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula

del sistema Accu-Chek Solo

Alerta de la AEMPS

 

Alerta AEMPS espráis nasales con acción viricida o microbicida comercializados como productos sanitarios

con reivindicaciones de prevención contra el SARS-CoV-2

Alerta de la AEMPS

 

Alerta AEMPS ADRENALINA LEVEL 1 mg/ml solución jeringa precargada

+ SISTEMA INYECCIÓN SIN AGUJA CLAVE y MICROCLAVE

Alerta de la AEMPS

 

Información sobre Productos Sanitarios relacionados COVID-19

que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación

Alerta de la AEMPS

 

Alerta AEMPS Publicacion de la guia de actuacion ante una paciente portadora del dispositivo Essure

Alerta de la AEMPS

 


Alerta AEMPS Productos Sanitarios PS3/2017: Sillas de ruedas Küschall

Alerta de la AEMPS

 

 Información sobre el monitor/desfibrilador LIFEPAK 15 con opción CO2 espiratorio final

Nota informativa del laboratorio

 

 

Información sobre determinados productos de la línea ortésica que contienen látex, fabricados por Össur HF, Islandia

Nota de la AEMPS

 

Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobrenuevos lotes y número de casos notificados

Nota de la AEMPS

 

Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las cajas cervicales SamarysTM, fabricadas por Scient´x SAS, Francia, debido a la identificación de varios problemas en los marcadores de posición de las cajas

Nota de la AEMPS

 

Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroactano) en cirugía de retina): los ensayos realizados confirman su toxicidad

Nota de la AEMPS

 

Actualización de la información sobre incidentes relacionados con el producto Ala Octa (perfluoroactano) , utilizado en cirugía de retina.

Nota de la AEMPS

 

Alerta sobre el producto sanitario: PERFLUOROCTANO

Nota Informativa del Grupo GPS sobre el Perfluoroctano
Nota de la AEMPS

 

Nota informativa de la AEMPS:

Registro de la AEMPS de Centros Sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados

Nota Informativa

 

Nota informativa de seguridad de los Laboratorios BAXTER relacionados con los INFUSORES de tubo enrollado

Nota de Laboratorio BAXTER

 

Posibilidad de obtener una lectura de glucemia errónea reducida con las tiras reactivas Accu-Chek Compact, en pacientes que reciben tratamiento con ceftriaxona

AEMPS

 

Prótesis de cadera metal-metal

AEMPS

 

Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la ley 10/2013 de 24 de julio

AEMPS

 

Spacelabs Anesthesia Workstations and Service Kits: Class 1 Recall - Defect in CAS I/II Absorbers

FDA

 

Bombas implantables Synchromed. Alerta Producto Sanitario nº 322/2013. Posibilidad de que se produzcan determinados problemas con las bombas implantables Synchromed II (R) y Symchromed EL

 

INDICE DE CONSULTAS RELACIONADAS CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS REALIZADAS A LISTA SEFH U OTRAS FUENTES.

Descargar índice de consultas (marzo 2016)

1.-Adquisición de productos sanitarios en el hospital. Aspectos legales.Descargar consulta.
2.-Audífono: concepto.Descargar consulta.
3.-Biobrane®: ¿Es un implante aloplástico?.Descargar consulta.
4.-Biocarga en el proceso de esterilización.Descargar consulta.
5.-Bioingeniería de tejidos.Descargar consulta.
6.-Bombas de infusión: seguridad de uso.Descargar consulta.
7.-Clasificación actual de PS para uso en osteosíntesis maxilofacial.Descargar consulta.
8.-Complementos alimenticios: ¿se consideran productos sanitarios?
Descargar consulta
Archivo adjunto
9.-Desinfectantes ¿son productos sanitarios? Actualizada 27/02/2017
Descargar consulta

Archivo adjunto
10.-Epicel®: ¿se considera un sustituto biosintético?.Descargar consulta.
11.-Fuentes de obtención de productos óseos en la reconstrucción maxilar.Descargar consulta.
12.-Gasas yodofórmicas: ¿existe un PNT sobre las precauciones demanipulación?. (Ultima actualización Marzo 2015)
Descargar consulta.

Archivo adjunto.
13.-Honor. Asesoramiento jurídico: farmacéutico de hospital experto enproductos sanitarios.Descargar consulta.
14.-Implante dental osteointegrado.Descargar consulta.
15.-Inmunobladder: administración.Descargar consulta.
16.-Jeringas: determinación de exactitud y precisión.Descargar consulta.
17.-Keep vein open.Descargar consulta.
18.-Legislación sobre PS.Descargar consulta.
19.-Material aloplástico.Descargar consulta.
20.-Material EPI Ébola.Descargar consulta.
21.-Materiales acrílico.Descargar consulta.
22.-Prótesis y epítesis.Descargar consulta.
23.-Responsabilidad legal: adquisición de PS y material.Descargar consulta.
24.-Stent-premontado.Descargar consulta.
25.-Tarjetas de implantación e implantes.Descargar consulta.

26.-Tipo de ileostomía.Descargar consulta.

27.-Caducidad y estabilidad de las botellas de agua estéril para humidificador.Descargar archivo comprimido
28.-Desbridamiento enzimático y quirúrgico en úlceras en talón.Descargar consulta
29.-Interacción de la povidona yodada con un hidrogel y/o colagenasa aplicadas a ulceras por presión.Descargar consulta.
30.-Apósitos de alginato en el tratamiento de las úlceras venosas de miembros inferiores. Efectividad frente a otros apósitos.Descargar consulta
31.-Uso de miel en úlceras por presión.Descargar consulta.
32.-Uso de ozono en periodontitis y/o periimplantitis.Descargar consulta.
33.-Uso del mismo sistema de infusión para toda la medicación de un paciente.Descargar consulta.
34.-Desbridamiento enzimático o quirúrgico en úlceras necróticas secas en el talón.Descargar consulta.
35.-Diferencia entre DEA y DAI.Descargar consulta.
36.-Uso de tapones heparinizados (válvulas con membranas) al canalizar las vías venosas de acceso periférico.Descargar consulta.
37.-Colágeno para la Unidad del Dolor.Descargar archivo comprimido
38.-Midazolam intranasal.Descargar archivo comprimido
39.-Transofix.Descargar archivo comprimido
40.-Apps de Salud.Descargar consulta.
41.-¿Se puede esterilizar un producto sanitario de un solo uso si se abre el envoltorio que garantizala esterilidad pero no se ha hecho uso de él?Descargar consulta.
Archivo adjunto.
Archivo adjunto.
Archivo adjunto.
42.-¿Deben los servicios de Farmacia de Hospital dispensar las tiras reactivas para medición de cuerpos cetónicos en sangre a los usuarios de bomba de insulina?.Descargar consulta.
43.-Problemas de partículas en el ojo en una paciente a la que se había tratado con jeringa precargada de Ranibizumab intravítreo, elaborada en Farmacianosotros utilizamos jeringas con aguja incorporada BD Micro-Fine.
Descargar consulta

Archivo adjunto.
Archivo adjunto.
Archivo adjunto.
Archivo adjunto.
Archivo adjunto.
44.- prescripción de los colirios autólogos.Descargar consulta.
45.- El paciente insulinodependiente, ¿cuántas veces puede reutilizar las agujas del bolígrafo de insulina? ¿Y las lancetas de punción capilar?.Descargar consulta.
46.- ¿Es efectivo y eficiente el uso de oxígeno hiperbárico en pacientes con pie diabético o lesiones isquémicas en miembros inferiores?.Descargar consulta.
47.-¿Es eficaz la terapia de presión negativa en úlceras en MMII?.Descargar consulta.
48.-Apósitos dérmicos con agentes bioactivos especiales.Descargar consulta.
49.-Desarrollan un láser para medir la glucemia de forma no invasiva.Descargar consulta.
50.-Desarrollan un termómetro dérmico para prevenir las úlceras en miembros inferiores de pacientes diabéticos.Descargar consulta.
51.-Seguridad de los contrastes de yodo para espectroscopías médicas.Descargar consulta.
52.-Se crea el primer parche de ibuprofeno.Descargar consulta.
53.-Desarrollan un sistema de extracción de sangre por técnica no invasiva.Descargar consulta.
54.-Desarrollan una venda que se vuelve fluorescente para indicar que una herida está infectada.Descargar consulta.
55,-Desarrollan nuevas férulas que sustituyen escayolas.Descargar consulta.
56.-Dispensación y Atención Farmacéutica de Productos Sanitarios en Oficinas de Farmacia.Descargar consulta.
57.-Apósitos de coloides hidrofílicos y su utilización con corticoides para psoriasis.Descargar consulta.
58.-Aviso de seguridad por disminución de la potencia de ciertos medicamentos una vez introducidos y almacenados en una jeringa BD Plastipak™.Descargar consulta.
59.-Medicamentos Peligrosos. Nota Informativa Grupo de Productos Sanitarios GPS.Descargar consulta.
60.-Prevención de neumonía asociada a ventilación mecánica. Uso de tubos de aspiración para secrecciones subglóticas.Descargar consulta.
61.-Incidentes adversos asociados a la administración de 5-Fluorouracilo en infusores elastoméricos.Descargar consulta.
62.-Mallas quirúrgicas: clasificación, selección e implatanción de un sistema de gestión.Descargar consulta.
63.-Preparación de fármacos peligrosos mediante simulación con fluoresceína con varias modalidades de sistemas cerrados.Descargar consulta.
64.-Estimación del ahorro económico tras la implantación de un sistema cerrado combinado con sueros luer en la preparación de fármacos peligrosos.Descargar consulta.
65.-Consumo e impacto económico de productos sanitarios cortopunzantes con sistema.Descargar consulta.
66.-¿Qué son las gafas de gel y qué indicación tienen?.Descargar consulta.

67.-Determinación de glucemia sin necesidad de punción.Descargar consulta

68.-Manejo de la oxigenoterapia en pacientes sometidos a pruebas de resonancia magnética nuclear.Descargar consulta

69.-¿Se pueden reutilizar las agujas de insulina?.Descargar consulta

70.-¿Se pueden realizar pruebas de imagen por resonancia magnética nuclear en pacientes con grapas quirúrgicas cutáneas?.Descargar consulta

71.-Cementos óseos con antibiótico.Descargar consulta

72.-Manejo seguro de formaldehido como conservante de muestras para anatomía patológica.Descargar consulta

73.-Recomendaciones de seguridad para la administración de formas orales líquidas - Jeringas de uso exclusivo ORAL.Descargar consulta

74.-Elección de sondas vesicales.Descargar consulta

75.-Accesos intraoseos.Descargar consulta

76.-Vacunas y dispositivos de bioseguridad para la administracion.Descargar consulta

77.-Reutilizacion de circuitos respiratorios de anestesia.Descargar consulta

78.-Productos Sanitarios financiados por el SNS y legislacion aplicable.Descargar consulta

79.-Relacion de desinfectantes de superficies de ambito sanitario autorizados por la AEMPS.Descargar consulta

80.-Relacion de antisepticos para piel sana autorizados por la AEMPS.Descargar consulta

81.-Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtencion de celulas autologas y la clasificacion del producto resultante como medicamento de terapia avanzada.Descargar consulta

82.-¿Se pueden utilizar toallitas desinfectantes para la limpieza/desinfeccion de material en contacto con piel sana?.Descargar consulta

83.-Seguridad en el uso de agujas y jeringas para administración intraocular.Descargar consulta
84.- Información del producto Tristel Duo OPH® como desinfectante de alto nivel específico para instrumentos de oftalmología. Descargar consulta
85.- Información sobre la presencia de metales (níquel y cobalto) en las palas de laringoscopio de acero inoxidable Green Light de un solo uso. Descargar consulta