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Legislación de comunidades autónomas

Última actualización: 19-03-2019

Normativas sobre selección de medicamentos y Comisiones de Farmacia y Terapéutica en comunidades autónomas

Las Comunidades Autónomas y los servicios de salud, que son las administraciones responsables de gestionar el presupuesto de medicamentos, en sus respectivas áreas territoriales, están creando estructuras y normativas para la regulación de los procesos de evaluación de medicamentos en los hospitales.

Os solicitamos que si conocéis alguna otra iniciativa en vuestra comunidad autónoma nos la envíes, para colocar toda la normativa en la web de GENESIS.

Como veréis hay normativas exclusivas sobre medicamentos en situaciones especiales, otras que tratan de evaluar utilidad terapéutica y la mezcla de las dos. Estas iniciativas son positivas y aunque afectan a las competencias y responsabilidad de las CFyT hospitalarias, pueden ayudar a resolver inequidades territoriales en algunos medicamentos concretos y a facilitar nuestro trabajo. Se adjuntan algunas a las que hemos tenido acceso, ver más adelante.

Saludos cordiales:
Grupo coordinador de GENESIS.
2 de Diciembre de 2009

 

Andalucía | Aragón | Cantabria | Cataluña | Extremadura | Galicia | Islas Baleares | La Rioja | Madrid | Murcia | Navarra | País Vasco | Principado de Asturias | Valencia

 


  • Documento aprobado por la Comisión Permanente de Farmacia del SNS. 21 de mayo de 2013

Propuesta de colaboración para la elaboración de los informes de posicionamiento terapéútico de los medicamentos Enlace

 

  • Economía y Salud. Boletín de la AES. 2013. Marzo nº 76

La regulación de la prestación farmacéutica hoy en España: la opinión de GENESIS contrapunteada por tres voces independientes Enlace

 

  • Documento GENESIS-SEFH

La farmacia hospitalaria ante los nuevos retos de la selección de medicamentos en España: La experiencia acumulada al servicio de toda la sociedad. Enlace

 

  • Boletín Oficial del Estado

Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Enlace

Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones. Enlace

Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de avales del Estado para 2011 (BOE Núm 200 de 20 de agosto de 2011). Enlace

Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud (BOE Núm. 75 de 27 de marzo de 2010). Enlace

Corrección de errores de Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo (BOE Núm 90 de 14 de abril de 2010). Enlace

 


ANDALUCIA

Servicio Andaluz de Salud

  • Resolución: SA 0081/15 de 13 de abril de 2015

Instrucciones y procedimientos para una más adecuada, eficiente y homogénea selección y utilización de los medicamentos en el ámbito de la prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público de Andalucia. Enlace

  • Resolución de 5 de abril de 2010

Ordenación de la prescripción y dispensación de tratamientos para la esclerosis múltiple en el ámbito del Servicio Andaluz de Salud. Enlace

  • Resolución 7 de Agosto 2009

Armonización de los criterios de utilización de medicamentos en los centros de Servicio Andaluz de Salud. Enlace

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ARAGÓN

Boletín Oficial de Aragón

Orden del 22 de Octubre 2009 (BOA Nº 23 de 17 de noviembre de 2009)

Constitución y funcionamiento de la Comisión de Evaluación del Medicamento de los hospitales del Sistema Sanitario Público de Aragón. Enlace

Departamento de Salud y Consumo del Gobierno de Aragón

Instrucción de 18 de febrero de 2010 del Departamento de Salud y Consumo del Gobierno de Aragón en desarrollo de lo dispuesto en el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Enlace

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CANTABRIA

Boletín Oficial de Cantabria

Orden SAN/31/2016, de 23 de junio (BOC Nº 128 de 4 de julio de 2016). Por la que se crea y regula el Comité Corporativo de Farmacia en el ámbito del Servicio Cántabro de Salud. Enlace

Gobierno de Cantabria. Consejería de Sanidad

Circular nº 3 de 3 de junio de 2010 por la que se establece la composición, organización y funcionamiento de la Comisión Corporativa de Farmacia. Enlace

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CATALUÑA

Servei Càtala de la Salut

  • CatSalut

CatSalut. Normativa y otros procedimientos. Enlace

Instrucció 05/2017. Programa d’harmonització farmacoterapèutica del CatSalut. Enlace

  • CAMSE

Resolución del director del Servicio Catalán de Salud de 2 de octubre de 2018 por el que se regula el funcionamiento del Consejo Asesor de Medicamentos en Situaciones Especiales. Enlace

  • PASFTAC

Programa de evaluación, seguimiento y financiación de tratamientos de alta complejidad. Resolución 10 de noviembre de 2008:
Creación del Programa de evaluación, seguimiento y financiación de los tratamientos de alta complejidad (PASFTAC) Enlace

  • CAEIP Comisión de Evaluación e impacto presupuestario Enlace
    Procedimientos normalizados CAEIP (Sep 2009) Enlace
  • PHFMHDA Instrucció 04/2010. Creación del Programa de Armonización farmacoterapéutica de la medicación hospitalaria de dispensación ambulatoria (PHFMHDA) Enlace
    Instrucció 05/2010. Utilización de medicamentos autorizados en condiciones diferentes de las autorizadas en la ficha técnica Enlace
  • Más información sobre normativas y estructuras: Enlace

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EXTREMADURA

Servicio Extremeño de Salud

  • DOE

ORDEN de 30 de mayo de 2017 por la que se crea y regula la Comisión Central de Farmacia y Terapéutica del Servicio Extremeño de Salud (DOE Número 110 de 9 de junio de 2017). Enlace

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GALICIA

Diario Oficial de Galicia

  • Acordo CACFeT subcomisións avaliadoras Comisións de Farmacia e Terapéutica dos Centros Hospitalarios. 3 de novembro de 2014. Enlace

  • Lei 12/2010, de 22 de decembro (Diario Oficial de Galicia Núm 248, martes 28 de decembro de 2010, BOE 25, sábado 29 de enero de 2011)

Racionalización do gasto na prestación farmacéutica da Comunidade Autónoma de Galicia. Enlace

  • Orde do 9 de abril de 2010 (DOGA Nº 71, venres 16 de abril de 2010)

Composición, organización e funcionamento da Comisión Autonómica Central de Farmacia e Terapéutica. Enlace

Instrucción 4/2010 de 26 de abril. Inclusión de medicamentos de alto impacto sanitario, social y económico, nas guías farmacoterapéuticas das institucións sanitarias do servizo Galego de Saude. Enlace

PNT Comisión Autonómica Central de Farmacia e Terapéutica (CACFT). Enlace

  • Decreto 170/2002, de 2 mayo, que crea la Red Gallega de Alerta sobre Riesgos Relacionados con los Medicamentos y Productos Sanitarios de Uso Humano (DOG Nº 95, luns 20 de maio de 2002). Enlace

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ISLAS BALEARES

Butlletí Oficial de las Illes Balears

  • Decreto 86/2015, de 23 de octubre (BOIB Núm 155 de 24 de octubre de 2015)

Decreto 86/2015, de 23 de octubre, por el que se crea la Comisión Farmacoterapéutica del Servicio de Salud de las Illes Balears y se regula su composición, organización y funcionamiento. Enlace

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LA RIOJA

Boletín Oficial de La Rioja

  • Orden 1/2016, de 18 de enero (BOR nº 8, de 22 de enero de 2016)

Orden 1/2016, de 18 de enero, de la Consejería de Salud por la que se crea la Comisión Asesora Técnica para el Uso Racional de los Medicamentos del Área de Salud de La Rioja y se regula su composición y funciones. Enlace

  • Boletín Oficial de la Rioja Núm 110, miércoles 8 de septiembre de 2010

Resolución del Consejero de Salud, por la que se desarrolla la disponibilidad de determinados medicamentos fuera de las indicaciones autorizadas en sus fichas técnicas. Enlace

  • Orden 4/2010, de 1 de julio de 2010 (Boletín Oficial de la Rioja Núm 81, miércoles 7 de julio de 2010)

Se modifica la Orden 5/2008, de 5 junio, por la que se crea la Comisión de Farmacia del ärea de Salud de la Rioja y se regula su composición y funciones. Enlace

  • Orden 5/2008, de 5 de junio (Boletín Oficial de la Rioja Núm 79, sábado 14 de junio de 2008)

Creación de la Comisión de Farmacia del Área de Salud de la Rioja y se regula su composición y funciones. Enlace

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MADRID

Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid

  • Orden 851/2009, de 30 de noviembre (B.O.C.M. Núm 286, miércoles 2 de diciembre de 2009).

Creación del Consejo Asesor de Farmacia de la Comunidad de Madrid. Enlace

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MURCIA

Boletín Oficial de la Región de Murcia

  • Convenio de colaboración entre la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia, a través de la Consejería de Salud y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria en el ámbito de la evaluación de medicamentos (BORM Nº 26, jueves 1 de febrero de 2018). Enlace

  • Orden de 21 de junio de 2016 de la Consejería de Sanidad, por la que se regula composición, organización y funcionamiento de la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica (BORM Nº 155, miércoles 6 de julio de 2016). Enlace

  • Resolución del Director Gerente del Servicio Murciano de Salud (BORM Nº 90, lunes 21 de abril de 2014)

Se aprueba el Reglamento de funcionamiento de la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica. Enlace

  • Orden de 26 de julio 2012 de la Consejería de Sanidad y Política Social (Boletín Oficial de la Región de Murcia Núm 182, martes 7 de agosto de 2012).

Creación del Comité Regional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y de la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica. Enlace

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NAVARRA

Boletín Oficial de Navarra

  • ORDEN FORAL 42/2016, de 11 de mayo, del Consejero de Salud (Boletín Nº 112-10 de junio de 2016)

Por la que se crea la Comisión Central de Farmacia del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea. Enlace

  • ORDEN FORAL 133/2011, de 30 de noviembre, de la Consejera de Salud (Boletín Nº 242-9 de diciembre de 2011)

Se modifica la Orden Foral 1/2010, de 4 de enero, por la que se crea una Comisión Asesora Técnica para el Uso Racional de los Medicamentos. Enlace

  • ORDEN FORAL 1/2010, de 4 de enero, de la Consejera de Salud (Boletín Nº 17-8 febrero de 2010)

Creación de una Comisión Asesora Técnica para el Uso Racional de los Medicamentos. Enlace

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PAIS VASCO

Boletín Oficial del País Vasco

  • Acuerdo de 13 de mayo de 2010 (BOPV Nº 113, miércoles 16 de junio de 2010)

Se crea y asignan funciones a una Comisión Corporativa de Farmacia de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud y se designan sus miembros. Enlace

  • Orden 12 de Noviembre de 2004 (BOPV Nº. 232, viernes 2 de diciembre de 2004)

Procedimiento para la incorporación de tecnologías sanitarias en la práctica asistencial del sistema sanitario de Euskadi. Enlace

Red de Comités de Información y Evaluación de Medicamentos (Decreto BOPV de 13 de junio de 2007) Enlace

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PRINCIPADO DE ASTURIAS

Gobierno del Principado de Asturias

  • 16 de febrero de 2012

Circular sobre Guía de Inclusión de Nuevos Fármacos. Enlace

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VALENCIA

Conselleria de Sanitat. Valencia

Programa de Medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico (PAISE). Enlace

Resolución de la Secretaría Autonómica de la Agencia Valenciana de Salud de Regulación del Programa de Medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico (PAISE). 12 de marzo de 2012. Enlace

  • 7 de Agosto 2009

Instrucciones Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud en relación al desarrollo del Real Decreto 1015/2009. Enlace

Diario Oficial de la Comunitat Valenciana

  • RESOLUCIÓN de 28 de enero de 2011, de la Gerencia de la Agencia Valenciana de Salud (DOCV Núm. 6.459, lunes 14 de febrero de 2011)

Por la que se aprueba el protocolo normalizado de trabajo para la evaluación de novedades terapéuticas y la estructura de los informes técnicos de evaluación. Enlace

Por la que se aprueba el formulario de evaluación de guías y protocolos interactivos. Enlace

Por la que se aprueba el formulario de solicitud de declaración de un medicamento de alto impacto sanitario o económico y de solicitud de inclusión de un medicamento en una guía farmacoterapéutica. Enlace

  • ORDEN 1/2011, de 13 de enero de la Consellería de Sanidad (DOCV Núm. 6.448, viernes 28 de enero de 2011)

De ordenación de los procedimientos de evaluación de productos farmacéuticos, guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos, medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico y observatorios terapéuticos en la Agencia Valenciana de Salud. Enlace

DECRETO 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud. Enlace

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Última actualización: 10-03-2016

Otras fuentes de interés:

  • Medline (PubMed) trend Muestra los articulos incluidos en PubMed cada año. Muy útil para estadísiticas y estudios bibliométricos. Enlace
  • Búsqueda MEDLINE/PubMed via PICO Enlace
  • Trip (Turning Research Into Practice) Enlace
  • Cochrane Plus The Cochrane Database Systematic Reviews-CDSR en español. Enlace
  • Motor de búsqueda AlquimiA Motor de búsqueda especializado en la obtención de información independiente no publicada en revistas científicas orientado a la selección de medicamentos y su posicionamiento terapéutico. Enlace
  • Buscador del C.H. La Mancha Centro: Pirámide de Haynes A través de la pirámide de Haynes de la 5 S se accede a fuentes de información de ámbito nacional e internacional útiles para la selección y evaluación de medicamentos. Enlace Enlace al metabuscador
  • NICE Evidence search. Health and Social Care Excelente recurso sobre evidencias en salud y asistencia social. Enlace

 

Manuales e instrumentos para valoración de artículos, revisiones sistemáticas y metanálisis y calificación de las evidencias:

  • Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Documento oficial que describe en detalle el proceso de preparación y el mantenimiento de revisiones sistemáticas Cochrane sobre los efectos de las intervenciones de salud. La versión actual de la Manual es 5.1.0 (actualizado en marzo de 2011). Lo más novedoso es la herramienta para valorar el riesgo de sesgo y los métodos estadísticos para valorar la heterogeneidad de los estudios incluidos en los metanálisis. Manual. Versión española.
  • GRADE working group El grupo GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation), pretende desarrollar un método común y razonable para calificar la calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones. Enlace
    Este sistema de clasificación de la evidencia se ha integrado en las revisiones sistemáticas de la Cochrane, disponible la herramienta GRADEpro 3.6. Enlace
  • PRISMA (Transparent Reporting of Systematic Reviews and Meta-Analysis Normas para la publicación de Revisiones sistemáticas y Metanálisis. Aunque no es un instrumento de valorarción el seguimiento de los puntos que deben incluir estas publicaciones ayuda a valorarlas críticamente. Enlace
    Extensión PRISMA sobre Network Meta-analysis: enlace. Ver la editorial.
  • How to Read a Systematic Review and Meta-analysis and Apply the Results to Patient CareUsers’ Guides to the Medical Literature JAMA. 2014;312(2):171-179.doi:10.1001/jama.2014.5559 Enlace
  • How to Use an Article Reporting a Multiple Treatment Comparison Meta-analysis JAMA. 2012;308(12):1246-1253 Enlace
  • CEBM: Practising EBM Excelente recurso para formular preguntas con estructura PICO del CEBM. Enlace
  • CEBM (Centre for Evidence-Based Medicine) Levels of Evidence Enlace
  • CONSORT 2010 Statement Actualización de la declaración CONSORT sobre la publicación de ensayos clínicos. Enlace
  • Selección de recursos de interés en lectura crítica Enlace
  • NICE newsletters and alerts Enlace

Última actualización: 23-2-2016

Algunas fuentes sobre metodología desarrollada en nuestro ámbito y accesible en internet

  • Observatorio de medicamentos, selección de enlaces, artículos, informes y herramientas sobre evaluación de medicamentos Enlace
  • Guia GINF Agencia para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía: Enlace
  • CASPe Programa de habilidades en lectura crítica. Enlace
  • Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica Ordovas JP; Climente M, Poveda JL: Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica. En Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde En Farmacia Hospitalaria pp 63-79. 3 ed Ed.SCM lM (Doyma) ed 2002. Enlace
  • Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital Jiménez NV, Climente M, Juna J, Pérez C: Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital. Farm Hosp. 2000; 24, 1: 1-11. Enlace
  • Evaluación de fármacos en el hospital Puigventos F, Ventayol P, Cervera M, Ginés J, Delgado O: Evaluación de fármacos en el hospital: ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la eficiencia? El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 14-21. Enlace
  • Manual para la redacción de informes de evaluación de nuevos fármacos en el hospital F. Puigventós, I Martínez-López, P Ventayol, O Delgado. Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Versión 6. Marzo 2006. Enlace
  • Selección y Seguridad de medicamentos Otero MJ, Martín R, Santos B, Puigventós F, Delgado O. Seguridad de medicamentos. Importancia del proceso de selección de medicamentos en la prevención de los errores de medicación. Farm Hosp. 2003; 27,4: 264-70. Enlace
  • Intercambio terapéutico Puigventos F, Ventayol P, Delgado O En Farmacia Hospitalaria. 3 ed Ed Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde Pp 101-111 E.SCM lM (Doyma) ed 2002. Enlace
  • Programas de intercambio terapéutico en el hospital, la evidencia a favor del paciente Ventayol P, Puigventós F, Delgado O, Martínez I, Maroto A, Comas F, Crespí M, Serna J: El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 42-48.29. Enlace

 

Bibliografía sobre evaluación y selección de medicamentos
Referencias

I.Sistemas y métodos para la evaluación y selección de medicamentos

    1. Altimiras J, Bonal J: La selección de medicamentos. El Farmacéutico.1986; 29: 109-117
    2. Bonal J, Castro I. Selección de medicamentos. En Bonal J, Castro I (eds). En Manual de formación para farmacéuticos clínicos. pp 48-57. Ediciones Diaz de Santos. Madrid 1989
    3. Bonafont X, Pla R: Selección de medicamentos. En Bonal J, Domínguez-Gil A (eds). En Farmacia Hospitalaria 2ª ed, pp 269-288. Editorial Medica Internacional. Madrid 1992
    4. Martínez MJ, Viniegra A, Saiz de Rosas C, Arana A, Ibarra O, García MG: Criterios de selección de medicamentos para su inclusión en una guía farmacoterapéutica. Elección y ponderación. Farm Hosp. 1996; 20,1:60-65
    5. Martinez-Bengoechea MJ, Ibáñez JC, Arrizabalaga MJ. Computer program for pharmacy and therapeutics committee drug evaluations. PWS 1996i; 18: A25
    6. Llopis P, Tortajada JJ, Jimenez NV. Sistema de Guia Farmacoterapéutica: criterios para su aplicación. Farm Hosp. 1997; 21, 1: 123-26
    7. Castro I., Farré R., Bonal J.: Selección de medicamentos. Estrategias de mejora y valoración. Rev calidad asistencial 1998, 13:102-6
    8. Jiménez NV, Climente M, Juna J, Pérez C: Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital. Farm Hosp. 2000; 24, 1: 1-11
    9. Sanz Granda A: Análisis críticos de los estudios, repercusión en la guía farmacológica. El Farmacéutico de Hospitales. 2000: 117: 29-30
    10. Puigventós F; Novedades terapéuticas del año 2000, los retos del médico y del gestor. Med Clin (Barc) 2001: 116: 465-68
    11. Ordovas JP; Climente M, Poveda JL: Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica. En Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde En Farmacia Hospitalaria pp 63-79. 3 ed Ed.SCM lM (Doyma) ed 2002.
    12. Puigventos F, Ventayol P, Cervera M, Ginés J, Delgado O: Evaluación de fármacos en el hospital: ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la eficiencia? El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 14-21
    13. Martínez-López I, Puigventós F, Delgado O, Ventayol P, Gines J, Cervera M, Escriva A, Comas F. Informes normalizados de evaluación de medicamentos: resultados de dos años de aplicación. Aten Farm 2003; 5,4: 255-60
    14. Otero MJ, Martín R, Santos B, Puigventós F, Delgado O. Seguridad de medicamentos. Importancia del proceso de selección de medicamentos en la prevención de los errores de medicación. Farm Hosp. 2003; 27,4: 264-70
    15. Delgado O: Puntos de reflexión e inflexión en la selección de medicamentos en el hospital. Aten Farm 2003; 5, 6: 331-3
    16. Manual para la redacción de informes de evaluación de nuevos fármacos en el hospital. Autores: F. Puigventós Latorre, I Martínez-López, P Ventayol Bosch, O Delgado Sánchez. 4º versión Abril 2004. Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Publicado en internet. Ultimo acceso comprobado 30 de Enero 2005. Dirección: enlace
    17. Agencia para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía: GUIA GINF
    18. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria SEFH: “Informe técnico para la evaluación de medicamentos” Enlace
    19. Balu S, O´Connor P, Vogenberg FR: Contemporary issues affecting P&T Committees. Part 1 Evolution. P&T, 2004; 29,11: 709-11
    20. Balu S, O´Connor P, Vogenberg FR: Conntemporary issues affecting P&T Committees. Part 2: Beyond Managed Care. P&T, 2004; 29,12: 780-3
    21. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP Guidelines on Formulary System Management. Am J Hosp Pharm 1992; 49: 648-52
    22. Principles of a Sound Drug Formulary System. 2000. Formulary Management-Endorset document 2000: 139-42. Disponible en www.ashp.org
    23. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP technical assistance bulletin on drug formularies. Am J Hosp Pharm 1983; 40: 1385-5
    24. Halley HJ. Approaches to drug therapy, formulary and pathway management in a large community hospital. Am J Health Syst Pharm. 2000; 57(Suppl 3); S17-21
    25. Sterne SC, Uchida KM, Iteen SA. Improving the presentation of drug information to pharmacy and therapeutics committees for formulary decisions. Am J Health Syst Pharm. 1996;53:1162-64
    26. Anónimo: Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales. Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS; 2002, 5: 1-6

 

II.Programas de Intercambio Terapéutico y Medicamentos Homólogos

    1. Delgado O, Puigventós F, LLodrà V, Comas F, Cervera M, Sánchez A, Penalva JS, Martínez AI, Pallarés L, Serra J: Programa de equivalentes terapéuticos en el medio hospitalario. Rev Clin Esp 2000; 200:261-270
    2. Puigventos F, Ventayol P, Delgado O. Intercambio terapéutico. En Farmacia Hospitalaria. 3 ed Ed Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde Pp 101-111 E.SCM lM (Doyma) ed 2002
    3. Ventayol P, Puigventós F, Delgado O, Martínez I, Maroto A, Comas F, Crespí M, Serna J: Programas de intercambio terapéutico en el hospital, la evidencia a favor del paciente. El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 42-48.
    4. Schachtner JM, Guharoy R, Medicis JJ, Newman N, Speizer R. Prevalence and cost savings of therapeutic interchange among U.S. hospitals. Am J Health Syst Pharm. 2002; 59:529-33.
    5. Navarro S, Font I, Lerma E, Lopez E, Matinez MJ Poveda JL. Programa de calidad aplicado a la sustitución de medicamentos son incluidos en la Guía Farmacoterapeutica del Hospital. Fram Hosp. 2004. 28,4: 266-74.
    6. Mc Alister et al: Drug class effects in Users Guide to the medical literature. 2B3 pp415-31. AMA ed 2002
    7. Greene WL et al: Claims of equivalence in medical research. Are they supported by the evidence? Ann Intern Med 2000, 132:715-22
    8. Jones B et al: Trials to asses equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ 1996; 313: 36-39

 

III.Estudios de Economía de la salud aplicados a la evaluación y selección

    1. Grupo farmacoeconomía de la zona II de la SEFH (AFEPI): Elección y ponderación de criterios de selección de medicamentos. Aplicación a la selección de antibióticos y antidepresivos para la Guía Farmacoterapéutica. Farm Hosp. 2000; 24 (1): 12-19
    2. Martínez-Bengoechea MJ, Santoa A, Illaro A, Iglesias A, Garcia M, Ibarra O, Ajuria A: Farmacoeconomía, introducción de nuevos medicamentos en la guía farmacoterapéutica. Informe farmacoeconómico usando el NNT con su intervalo de confianza del 95 % y el coste del tratamiento farmacológico. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía, pp 140-159 Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001.
    3. Ortega A: La evaluación económica de medicamentos como apoyo a la decisión clínica. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía. pp 31-55 .Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001
    4. Ferriols R, Sanz M, Alós M: Aplicación de la evaluación económica a la selección de fármacos. Boletín informativo SEFH. 2003, 27, sup 103 (Ene-Mar).
    5. Odedina FT, Sullivan J, Nash R, Clemmons CD Use of pharmacoeconomic data in making hospital formulary decisions. AM J Health-Syst Pharm 2002; 59: 1441-4
    6. Ortega A: Posibilidad de generalizar los resultados de una evaluación económica. Farm Hosp. 2003; 27(4): 205-9
    7. Sacristán JA et al. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit 2002 16(4):334-43
    8. Clemente S et al: Marco actual de los productos biotecnológicos según los estudios farmacoeconómicos disponibles. Med Clin (Barc) 2003; 120:498-504
    9. Rawlins MD, Culyer AJ: National Institute for Clinical Excellence, and its value judgments. BMJ 2004, 329: 224-7
    10. Donaldson C et al : Cost effectiveness analyis in health care: contraindications BMJ 2002, 325: 891-4
    11. Puigventós F, Comas F, Delgado O, Martínez-López I Utilización de evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias: el caso Palivizumab. Med Clin (Barc) 2004; 123,19:758
    12. Taylor RS, Drummond MF, Salkeld G, Sullivan: Inclusion of cost effectiveness in licensing requirements of new drugs: the fourth hurdle. BMJ 2004; 329: 972-5
    13. Soto J: Estudios de farmacoeconomía en asistencia especializada: principios métodos y aplicaciones prácticas. An Med Interna (Madrid) 1999; 16: 41-46
    14. Soto J: Metodología y estandarización de los análisis de evaluación económica de medicamentos. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía, pp 109-137. Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001
    15. Eccles M, Mason J: How develop cost-conscious guidelines. Health Technol Assess 2001; 5 (16)
    16. Sanz Granda A: El análisis coste-efectividad y su aplicación en el hospital. El Farmaceutico de Hospitales. 2000: 114: 34-35
    17. Domínguez-Gil A, Soto J: Farmacoeconomía e investigación de resultados en la salud. Principios y Práctica. Ed Real Academia de Farmacia 2ed 2002
    18. Sacristán JA, Rovira J, Ortún V, García-Alonso F, Prieto L, Antoñanzas F, por el grupo ECOMED. Utilización de evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias. Med Clin (Barc) 2004;122:789-95.
    19. Prieto L Sacristan SA, Pinto J, Badia J, Antoñanzas D, del Llano J por el grupo ECOMED: Análisi de costes y resultado en la evaluacón econónica de las intervenciones anitaras. Med Clin (Barc) 2004; 122( 11) 423-9

 

IV.Procedimientos de registro y opiniones críticas

    1. Montpart E et al: Procedimiento de registro centralizado de medicamentos de uso humano. Offarm 2001; 20,5:140-148
    2. Montpart E et al: Procedimiento de registro de mutuo reconocimiento de medicamentos de uso humano. Offarm 2001; 20, 7:93-100
    3. Garattini S , Bertele V: The role of the EMEA in regulating pharmaceutical products in Mossialos E, Mraceck M, Walley T Regulating Pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality Open University Press. WHO. 2004
    4. Poquet JE: ¿Quo vadis, EMEA? Aten Farm 2003; 5(2):67-8
    5. Fundació Institut Català de Farmacologia; Unas pinceladas sobre la nueva legislación europea de los medicamentos. Butlletí Groc, 2002; 15:17-20
    6. Revista Prescrire. Dossier publicado en verano del 2002 (Ver en la dirección http://www.prescrire.org), que incluye los siguientes artículos:
      1. Aujourd´hui , la politique du medicament se conçoit à l´échelon européen. Rev Prescr 2002; 22, 229:461-3
      2. En practique, la politique du medicament tourne le dos à la santé publique. Rev Prescr 2002; 22, 229:464-6
      3. La politique du médicament au service de l´industrie. Rev Presc 2002, 22, 230:541-43
      4. Pour une reglementation qui réponde aux besoins élémentaires de santé publique.Rev Prescr 2002, 22, 230:544-45
      5. Il faut redresser le cap de la politique du medicament à usage humain. Rev Prescr 2002; 22, 230:546-4
    7. Garrattini S et al: Adjusting Europe´s drug regulation to public health needs. Lancet 2001; 358:64-7
    8. Abraham J: Making regulation responsive to commercial interests: streamlining drug industry witch-dogs.BMJ 2002; 325:1164-9
    9. Anónimo: Redresser le cap de la politique du médicament: l´action porte ses frutis. Revue Prescrire 2003; 23,242:623-5
    10. Anónimo: gasto de medicamentos e innovación terapéutica. Butlletí Groc Jul-Dic 2004 ; 17, ( 4 y 5): 13-18.
    11. Serna JL. Después de lo que ha llovido. Suplemento de El Mundo Salud . 29 de Enero 2005 Enlace
    12. Anónimo: Europe et medicament, les success obtenus par les citoyens. Revue Prescrire 2004, 24, 252: 542-48
    13. Conclusiones del 1er Curso de evaluación y selección de medicamentos. 21-23 Abril 2004. Palma de Mallorca. Enlace
    14. Bonafont X. El coste de la innovación farmacéutica. Aten Farm 2003; 5,3: 131-2
    15. Cervera R, Ruiz V, Peiró S, Gosalbe V. La promoción farmacéutica entre la confusión y la tergiversación. A propósito de la promoción de doxazosina en el tratamiento combinado de la hipertensión. Farmacia de Aten Prim, 2004; 2,2:40-6

 

V.Metodología básica interpretación de ensayos clínicos y evaluación de la evidencia

  1. Guyatt G, Rennie D, Haywart RSA. Users' Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice. AMA ed 2002
  2. Argimon JM. La ausencia de significación estadística en un ensayo clínico no significa equivalencia terapéutica. Med Clin (Barc) 2002; 118 (18): 701-3
  3. Argimon JM. El intervalo de confianza, algo más que un valor de significación estadística. Med Clin (Barc) 2002; 118(10): 382-4
  4. Altimiras J et al: Farmacoepidemiología y estudios de utilización de medicamentos. EN J. Bonal et al ed Farmacia Hospitlaria, 3 ed 2002
  5. Guyatt G et al: Therapy and understanding results. in Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
  6. Bucher H et al : Therapy and applying the results. In Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
  7. Oxman A et al. Summarizing the evidence. In Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
  8. Abraira V  Medidas del efecto de un tratamiento: Reducción absoluta del riesgo, reducción relativa del riesgo y riesgo relativo. SEMERGEN 2000, 26: 535-6
  9. Abraira V Medidas del efecto de un tratamiento: Reducción absoluta del riesgo, reducción relativa del riesgo y riesgo relativo. SEMERGEN 2000, 26: 535-6
  10. Abraira V. Medidas del efecto de un tratamiento: odds ratio y numero necesario para tratar. SEMERGEN 2001, 27:418-20
  11. Abraira V. Estimación: intervalos de confianza. SEMERGEN 2002; 28(2): 84-5
  12. Abraira V: ¿Qué es el análisis por intención de tratar? SEMERGEN 2000; 26: 393-4
  13. Rodríguez JL et al Doble ciego. El control de los sesgos en la realización de ensayos clínicos, contradicciones, insuficiencias e implicaciones. Med Clin (Barc) 2002; 118: 192-5
  14. Martínez-González MA et al: ¿Qué es una odds ratio?. Med Clin (Barc) 1999; 112:416-22
  15. Jiménez Villa J: Lectura crítica de la literatura científica (I) validez del estudio. FMC Formacion Medica Continuada en Atención Primaria. 2000, 7, 4: 209-220
  16. Jimenez Villa J. Lectura crrítica de la literatura científica II. Evaluación de los resultados. FMC Formacion Medica Continuada en Atención Primaria. 2000, 7, 5: 283-296
  17. Jovell AJ, Navarro-Rubio MD: Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc) 1995; 105: 740-43
  18. Granados A: LA evaluación de las tecnologías médicas. Med Clin(Barc) 1995; 104: 581-585
  19. Ioannidis JPA, Lau J: Can quality of clinical trials and meta-anlayses be quantified ? Lancet 1998; 352: 590-91
  20. Berlin JA, Rennie D: Measuring the quality of trials. The quality of quality scales. JAMA 1999, 282, 11: 1083-84
  21. Juni P et al: The hazards of scoring the quality of clinical trials for meta-analysis. JAMA 1999; 282: 1054-60
  22. Barton S: Which clinical studies provide the best evidence. BMJ 2000; 321: 255-56
  23. Jiménez Villa J: Lectura crítica de un ensayo clínico. Cuadernos de gestión: 1997, 3, 2: 76-89
  24. Garcia Lopez FJ, Gutiérrez S, Galende I, Avendaño C : Evaluación de la calidad de los ensayos clínicos: justificación , utilidad e inconvenientes. Med Clin (Barc ) 1999; 112 (supl 1): 35-42
  25. The Asilomar Working Group on Recomendations for Rporting of Clinical Trials in the Biomedical Literaure: Checlist of information for inclusion in reports of clinical trials; Ann Inter Med 1996, 124, 8: 741-743
  26. Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ: User´s guides to the medical literature. II How to use and article about therapy and prevention . A . Are the results of the study valid ? JAMA 1993, 270,21: 2598-2601
  27. Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ: User´s guides to the medical literature. II How to use and article about therapy and prevention . B. What were the results and will they help me in caring for my patients ? JAMA 1994, 271,1: 59-63.
  28. Mora R. Como mejorar la calidad estadística de los artículos presentados a revistas biomédicas: lista de comprobación para los autores. Med Clin (Barc) 1999; 113: 138-149
  29. Grupo MBE Galicia Cómo hacer una Revisión Clínica con fuentes MBE? Fisterra. 16-01-2005
  30. Song F et al: Validity of indirect comparison for estimating efficacy of competing interventions: empirical evidence from publisher meta analyses. BMJ 2003, 326:427-7
  31. Altman DG; Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T: Tehe revised CONSORT statment for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med 2001; 1134:663-694)
  32. Castellano MM, Santos B, Briones E, Villegas R, Bautista FJ. Evaluación de la implantación de una guía de incorporación de nuevos medicamentos en un hospital. Rev Calidad Asistencial 2004;19(5):312-8
  33. Schultz KF, Altman DG, Moher D for the CONSORT Group. CCONSORT 2010 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomized Trials. Ann Intern Med 2010; 152. Disponible en: enlace
  34. Moher D, Hopewell S, Schultz KF et al. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ 2010;340:c869 doi:10.1136/bmj.c869. Disponible en: enlace

Última actualización: 24-2-2016

Boletines farmacoterapéuticos

Boletines farmacoterapéuticos Comunidades Autónomas:

  • BTA (BOLETÍN TERAPÉUTICO ANDALUZ) CADIME. Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos. Enlace
  • INFAC (INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA DE LA COMARCA) CEVIME. Centro Vasco de Información de Medicamentos. Enlace
  • BOLETÍN DE AVALIACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA DE NOVOS MEDICAMENTOS SERGAS. Servicio Gallego de Salud. Enlace
  • BIT (BUTLLETI D´INFORMACIÓ TERAPÈUTICA) CEDIMCAT. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya. Enlace
  • BIT (BOLETÍN DE INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA DE NAVARRA) Servicio Navarro de Salud. Enlace
  • EL COMPRIMIDO Servei Balear de la Salut (IB-salut). Enlace
  • BOLETIN FARMACOTERAPEUTICO DE CASTILLA LA MANCHA SESCAM. Enlace
  • BOLETIN DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTO Servicio Cántabro de Salud. Enlace
  • BOLETIN DE INFORMACIÓN TERAPEUTICA Servicio Aragonés de Salud. Enlace
  • BOLETIN DE INFORMACIÓN TERAPEUTICA Sacylite. Junta de Castilla y León. Enlace
  • BUTLLETI GROC Fundació Institut Català de Farmacología. Enlace
  • INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Enlace
  • NOTAS FARMACOTERAPEUTICAS Servicio Madrileño de Salud. Areas 1,2,3,5,y 7 de Atención Primaria. Enlace

 

Boletines hospitales:

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  • BOLETIN DE TERAPÉUTICA Hospital Marqués de Valdecilla. Santander . Enlace
  • BOLETIN INFORMATIVO DEL SERVICIO DE FARMACIA Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro. Logroño. Servicio Riojano de Salud. Enlace
  • MEDICAMENTO AL DIA Boletín de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del HUSD. Enlace
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Boletines farmacoterapéuticos (internacionales):

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    - Human Medicines - CHMP Summaries of Opinion. Normalmente el periodo de tiempo desde la emisión de la opinión del CHMP hasta la decisión de Comisión es de 90 días. Enlace.

 

Otras agencias evaluadoras de medicamentos

EUROPA
  • UNIÓN EUROPEA. The head of medicines agencies. European National Medicines Authorities. Se trata de una página muy útil desde de donde acceder a todas las agencias nacionales de la Unión Europea. Enlace
  • RESTO DE EUROPA. La ampliación de 2004, pone a estos países de actualidad, por las implicaciones que puedan tener en el nuestro mediante el reconocimiento mutuo. Las páginas web, en general son de poco interés, primero por el ámbito al que afectan y en segundo lugar porque pocas tienen una versión inglesa y la mayoría están en lengua local.

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AMÉRICA
  • OPS- ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD. Muy orientada hacia la salud pública tiene algunas secciones sobre medicamentos, especialmente sobre el problema de garantizar la calidad y antiretrovirales. Enlace

 

RESTO DEL MUNDO
  • EAMI Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de Iberoamérica. Enlace

 

Agencias de evaluación de tecnologías

  • INAHTA - The International Network of Agencies for Health Technology Assessment Enlace
  • EUnetHTA - European Network for Health Technology Assessment. Enlace
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