Bienvenidos al Grupo de Trabajo
Génesis

Última actualización: 24-2-2016

Boletines farmacoterapéuticos

Boletines farmacoterapéuticos Comunidades Autónomas:

• BTA (BOLETÍN TERAPÉUTICO ANDALUZ) CADIME. Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos. Enlace

• INFAC (INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA DE LA COMARCA) CEVIME. Centro Vasco de Información de Medicamentos. Enlace

• BOLETÍN DE AVALIACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA DE NOVOS MEDICAMENTOS SERGAS. Servicio Gallego de Salud. Enlace

• BIT (BUTLLETI D´INFORMACIÓ TERAPÈUTICA) CEDIMCAT. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya. Enlace

• BIT (BOLETÍN DE INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA DE NAVARRA) Servicio Navarro de Salud. Enlace

• EL COMPRIMIDO Servei Balear de la Salut (IB-salut). Enlace

• BOLETIN FARMACOTERAPEUTICO DE CASTILLA LA MANCHA SESCAM. Enlace

• BOLETIN DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTO Servicio Cántabro de Salud. Enlace

• BOLETIN DE INFORMACIÓN TERAPEUTICA Servicio Aragonés de Salud. Enlace

• BOLETIN DE INFORMACIÓN TERAPEUTICA Sacylite. Junta de Castilla y León. Enlace

• BUTLLETI GROC Fundació Institut Català de Farmacología. Enlace

• INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Enlace

• NOTAS FARMACOTERAPEUTICAS Servicio Madrileño de Salud. Areas 1,2,3,5,y 7 de Atención Primaria. Enlace

• Otros: Enlace

Boletines hospitales:

• ACTUALIDAD DEL MEDICAMENTO. BOLETÍN DE INFORMACIÓN FARMACOTERAPEUTICA Hospital 12 de Octubre . Madrid. Servicio de Farmacia. Enlace

• BOLETIN INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO (BIM) Complejo Hospitalario Universitario de Albacete. Servicio de Farmacia. Enlace

• BOLETIN DE POLÍTICA ANTIMICROBIANA (BPA) Complejo Hospitalario Universitario de Albacete. Comisión de infecciones y política antibiótica. Enlace

• BOLETIN INFORMATIVO Servicio de Farmacia. Hospital Txagorritxu. Alava Araba. Enlace

• BOLETIN DE TERAPÉUTICA Hospital Marqués de Valdecilla. Santander . Enlace

• BOLETIN INFORMATIVO DEL SERVICIO DE FARMACIA Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro. Logroño. Servicio Riojano de Salud. Enlace

• MEDICAMENTO AL DIA Boletín de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del HUSD. Enlace

• BOLETÍN INFORMATIVO DE LA COMISION DE INFECCIÓN HOSPITALARIA, PROFILAXIS Y POLÍTICA ANTIBIÓTICA DEL HUSD Enlace

Boletines farmacoterapéuticos (internacionales):

Latinoamericano

• BOLETINES FÁRMACOS Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos. Enlace

Otros países:

• Australian Prescriber Enlace

• Drug and Therapeutics Bulletin (DTB) Enlace

• Effective Health Care Bulletins University of York Enlace

• WeMeRec Bulletin Enlace

• The Medical Letter on Drugs Therapeutics Enlace

• Therapeutics Letter Enlace

• Drug Information (DMC Pharmacy) Enlace

Boletines farmacovigilancia de los centros regionales:

• Acceso libre internet. Enlace

Última actualización: 11-3-2018

Agencias evaluadoras de medicamentos

• EMA Agencia europea de evaluación Contiene los informes de evaluación nuevos medicamentos. Informes técnicos nuevos productos Acceso libre internet. Página principal. Informes EPAR. Apartado “scientific discusión”. Enlace.
  - Human Medicines - CHMP Summaries of Opinion. Normalmente el periodo de tiempo desde la emisión de la opinión del CHMP hasta la decisión de Comisión es de 90 días. Enlace.

• FDA. Food and Drug Administration. EEUU Página principal
  Informes de evaluación de medicamentos aquí y aquí.

• Agencia española de medicamentos
  -Página principal
  -Fichas técnicas
  -Notas Mensuales

Otras agencias evaluadoras de medicamentos

EUROPA

• UNIÓN EUROPEA. The head of medicines agencies. European National Medicines Authorities. Se trata de una página muy útil desde de donde acceder a todas las agencias nacionales de la Unión Europea. Enlace

• RESTO DE EUROPA. La ampliación de 2004, pone a estos países de actualidad, por las implicaciones que puedan tener en el nuestro mediante el reconocimiento mutuo. Las páginas web, en general son de poco interés, primero por el ámbito al que afectan y en segundo lugar porque pocas tienen una versión inglesa y la mayoría están en lengua local.

Bulgaria
Croacia
Eslovaquia
Estonia
Hungría
Letonia
Lituania
Polonia
República Checa
Rumanía

AMÉRICA

• OPS- ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD. Muy orientada hacia la salud pública tiene algunas secciones sobre medicamentos, especialmente sobre el problema de garantizar la calidad y antiretrovirales. Enlace

• Argentina Enlace

• Agencia canadiense Enlace

RESTO DEL MUNDO

• EAMI Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de Iberoamérica. Enlace

• Australia Enlace

• Japón Enlace

Agencias de evaluación de tecnologías

• INAHTA - The International Network of Agencies for Health Technology Assessment Enlace

• EUnetHTA - European Network for Health Technology Assessment. Enlace

Última actualización: 23-2-2016

Algunas fuentes sobre metodología desarrollada en nuestro ámbito y accesible en internet

• Observatorio de medicamentos, selección de enlaces, artículos, informes y herramientas sobre evaluación de medicamentos Enlace

• Guia GINF Agencia para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía: Enlace

• CASPe Programa de habilidades en lectura crítica. Enlace

• Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica Ordovas JP; Climente M, Poveda JL: Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica. En Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde En Farmacia Hospitalaria pp 63-79. 3 ed Ed.SCM lM (Doyma) ed 2002. Enlace

• Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital Jiménez NV, Climente M, Juna J, Pérez C: Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital. Farm Hosp. 2000; 24, 1: 1-11. Enlace

• Evaluación de fármacos en el hospital Puigventos F, Ventayol P, Cervera M, Ginés J, Delgado O: Evaluación de fármacos en el hospital: ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la eficiencia? El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 14-21. Enlace

• Manual para la redacción de informes de evaluación de nuevos fármacos en el hospital F. Puigventós, I Martínez-López, P Ventayol, O Delgado. Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Versión 6. Marzo 2006. Enlace

• Selección y Seguridad de medicamentos Otero MJ, Martín R, Santos B, Puigventós F, Delgado O. Seguridad de medicamentos. Importancia del proceso de selección de medicamentos en la prevención de los errores de medicación. Farm Hosp. 2003; 27,4: 264-70. Enlace

• Intercambio terapéutico Puigventos F, Ventayol P, Delgado O En Farmacia Hospitalaria. 3 ed Ed Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde Pp 101-111 E.SCM lM (Doyma) ed 2002. Enlace

• Programas de intercambio terapéutico en el hospital, la evidencia a favor del paciente Ventayol P, Puigventós F, Delgado O, Martínez I, Maroto A, Comas F, Crespí M, Serna J: El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 42-48.29. Enlace

Bibliografía sobre evaluación y selección de medicamentos
Referencias

I.Sistemas y métodos para la evaluación y selección de medicamentos

1. Altimiras J, Bonal J: La selección de medicamentos. El Farmacéutico.1986; 29: 109-117
2. Bonal J, Castro I. Selección de medicamentos. En Bonal J, Castro I (eds). En Manual de formación para farmacéuticos clínicos. pp 48-57. Ediciones Diaz de Santos. Madrid 1989
3. Bonafont X, Pla R: Selección de medicamentos. En Bonal J, Domínguez-Gil A (eds). En Farmacia Hospitalaria 2ª ed, pp 269-288. Editorial Medica Internacional. Madrid 1992
4. Martínez MJ, Viniegra A, Saiz de Rosas C, Arana A, Ibarra O, García MG: Criterios de selección de medicamentos para su inclusión en una guía farmacoterapéutica. Elección y ponderación. Farm Hosp. 1996; 20,1:60-65
5. Martinez-Bengoechea MJ, Ibáñez JC, Arrizabalaga MJ. Computer program for pharmacy and therapeutics committee drug evaluations. PWS 1996i; 18: A25
6. Llopis P, Tortajada JJ, Jimenez NV. Sistema de Guia Farmacoterapéutica: criterios para su aplicación. Farm Hosp. 1997; 21, 1: 123-26
7. Castro I., Farré R., Bonal J.: Selección de medicamentos. Estrategias de mejora y valoración. Rev calidad asistencial 1998, 13:102-6
8. Jiménez NV, Climente M, Juna J, Pérez C: Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital. Farm Hosp. 2000; 24, 1: 1-11
9. Sanz Granda A: Análisis críticos de los estudios, repercusión en la guía farmacológica. El Farmacéutico de Hospitales. 2000: 117: 29-30
10. Puigventós F; Novedades terapéuticas del año 2000, los retos del médico y del gestor. Med Clin (Barc) 2001: 116: 465-68
11. Ordovas JP; Climente M, Poveda JL: Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica. En Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde En Farmacia Hospitalaria pp 63-79. 3 ed Ed.SCM lM (Doyma) ed 2002.
12. Puigventos F, Ventayol P, Cervera M, Ginés J, Delgado O: Evaluación de fármacos en el hospital: ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la eficiencia? El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 14-21
13. Martínez-López I, Puigventós F, Delgado O, Ventayol P, Gines J, Cervera M, Escriva A, Comas F. Informes normalizados de evaluación de medicamentos: resultados de dos años de aplicación. Aten Farm 2003; 5,4: 255-60
14. Otero MJ, Martín R, Santos B, Puigventós F, Delgado O. Seguridad de medicamentos. Importancia del proceso de selección de medicamentos en la prevención de los errores de medicación. Farm Hosp. 2003; 27,4: 264-70
15. Delgado O: Puntos de reflexión e inflexión en la selección de medicamentos en el hospital. Aten Farm 2003; 5, 6: 331-3
16. Manual para la redacción de informes de evaluación de nuevos fármacos en el hospital. Autores: F. Puigventós Latorre, I Martínez-López, P Ventayol Bosch, O Delgado Sánchez. 4º versión Abril 2004. Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Publicado en internet. Ultimo acceso comprobado 30 de Enero 2005. Dirección: enlace
17. Agencia para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía: GUIA GINF
18. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria SEFH: “Informe técnico para la evaluación de medicamentos” Enlace
19. Balu S, O´Connor P, Vogenberg FR: Contemporary issues affecting P&T Committees. Part 1 Evolution. P&T, 2004; 29,11: 709-11
20. Balu S, O´Connor P, Vogenberg FR: Conntemporary issues affecting P&T Committees. Part 2: Beyond Managed Care. P&T, 2004; 29,12: 780-3
21. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP Guidelines on Formulary System Management. Am J Hosp Pharm 1992; 49: 648-52
22. Principles of a Sound Drug Formulary System. 2000. Formulary Management-Endorset document 2000: 139-42. Disponible en www.ashp.org
23. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP technical assistance bulletin on drug formularies. Am J Hosp Pharm 1983; 40: 1385-5
24. Halley HJ. Approaches to drug therapy, formulary and pathway management in a large community hospital. Am J Health Syst Pharm. 2000; 57(Suppl 3); S17-21
25. Sterne SC, Uchida KM, Iteen SA. Improving the presentation of drug information to pharmacy and therapeutics committees for formulary decisions. Am J Health Syst Pharm. 1996;53:1162-64
26. Anónimo: Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales. Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS; 2002, 5: 1-6

II.Programas de Intercambio Terapéutico y Medicamentos Homólogos

1. Delgado O, Puigventós F, LLodrà V, Comas F, Cervera M, Sánchez A, Penalva JS, Martínez AI, Pallarés L, Serra J: Programa de equivalentes terapéuticos en el medio hospitalario. Rev Clin Esp 2000; 200:261-270
2. Puigventos F, Ventayol P, Delgado O. Intercambio terapéutico. En Farmacia Hospitalaria. 3 ed Ed Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde Pp 101-111 E.SCM lM (Doyma) ed 2002
3. Ventayol P, Puigventós F, Delgado O, Martínez I, Maroto A, Comas F, Crespí M, Serna J: Programas de intercambio terapéutico en el hospital, la evidencia a favor del paciente. El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 42-48.
4. Schachtner JM, Guharoy R, Medicis JJ, Newman N, Speizer R. Prevalence and cost savings of therapeutic interchange among U.S. hospitals. Am J Health Syst Pharm. 2002; 59:529-33.
5. Navarro S, Font I, Lerma E, Lopez E, Matinez MJ Poveda JL. Programa de calidad aplicado a la sustitución de medicamentos son incluidos en la Guía Farmacoterapeutica del Hospital. Fram Hosp. 2004. 28,4: 266-74.
6. Mc Alister et al: Drug class effects in Users Guide to the medical literature. 2B3 pp415-31. AMA ed 2002
7. Greene WL et al: Claims of equivalence in medical research. Are they supported by the evidence? Ann Intern Med 2000, 132:715-22
8. Jones B et al: Trials to asses equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ 1996; 313: 36-39

III.Estudios de Economía de la salud aplicados a la evaluación y selección

1. Grupo farmacoeconomía de la zona II de la SEFH (AFEPI): Elección y ponderación de criterios de selección de medicamentos. Aplicación a la selección de antibióticos y antidepresivos para la Guía Farmacoterapéutica. Farm Hosp. 2000; 24 (1): 12-19
2. Martínez-Bengoechea MJ, Santoa A, Illaro A, Iglesias A, Garcia M, Ibarra O, Ajuria A: Farmacoeconomía, introducción de nuevos medicamentos en la guía farmacoterapéutica. Informe farmacoeconómico usando el NNT con su intervalo de confianza del 95 % y el coste del tratamiento farmacológico. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía, pp 140-159 Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001.
3. Ortega A: La evaluación económica de medicamentos como apoyo a la decisión clínica. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía. pp 31-55 .Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001
4. Ferriols R, Sanz M, Alós M: Aplicación de la evaluación económica a la selección de fármacos. Boletín informativo SEFH. 2003, 27, sup 103 (Ene-Mar).
5. Odedina FT, Sullivan J, Nash R, Clemmons CD Use of pharmacoeconomic data in making hospital formulary decisions. AM J Health-Syst Pharm 2002; 59: 1441-4
6. Ortega A: Posibilidad de generalizar los resultados de una evaluación económica. Farm Hosp. 2003; 27(4): 205-9
7. Sacristán JA et al. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit 2002 16(4):334-43
8. Clemente S et al: Marco actual de los productos biotecnológicos según los estudios farmacoeconómicos disponibles. Med Clin (Barc) 2003; 120:498-504
9. Rawlins MD, Culyer AJ: National Institute for Clinical Excellence, and its value judgments. BMJ 2004, 329: 224-7
10. Donaldson C et al : Cost effectiveness analyis in health care: contraindications BMJ 2002, 325: 891-4
11. Puigventós F, Comas F, Delgado O, Martínez-López I Utilización de evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias: el caso Palivizumab. Med Clin (Barc) 2004; 123,19:758
12. Taylor RS, Drummond MF, Salkeld G, Sullivan: Inclusion of cost effectiveness in licensing requirements of new drugs: the fourth hurdle. BMJ 2004; 329: 972-5
13. Soto J: Estudios de farmacoeconomía en asistencia especializada: principios métodos y aplicaciones prácticas. An Med Interna (Madrid) 1999; 16: 41-46
14. Soto J: Metodología y estandarización de los análisis de evaluación económica de medicamentos. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía, pp 109-137. Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001
15. Eccles M, Mason J: How develop cost-conscious guidelines. Health Technol Assess 2001; 5 (16)
16. Sanz Granda A: El análisis coste-efectividad y su aplicación en el hospital. El Farmaceutico de Hospitales. 2000: 114: 34-35
17. Domínguez-Gil A, Soto J: Farmacoeconomía e investigación de resultados en la salud. Principios y Práctica. Ed Real Academia de Farmacia 2ed 2002
18. Sacristán JA, Rovira J, Ortún V, García-Alonso F, Prieto L, Antoñanzas F, por el grupo ECOMED. Utilización de evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias. Med Clin (Barc) 2004;122:789-95.
19. Prieto L Sacristan SA, Pinto J, Badia J, Antoñanzas D, del Llano J por el grupo ECOMED: Análisi de costes y resultado en la evaluacón econónica de las intervenciones anitaras. Med Clin (Barc) 2004; 122( 11) 423-9

IV.Procedimientos de registro y opiniones críticas

1. Montpart E et al: Procedimiento de registro centralizado de medicamentos de uso humano. Offarm 2001; 20,5:140-148
2. Montpart E et al: Procedimiento de registro de mutuo reconocimiento de medicamentos de uso humano. Offarm 2001; 20, 7:93-100
3. Garattini S , Bertele V: The role of the EMEA in regulating pharmaceutical products in Mossialos E, Mraceck M, Walley T Regulating Pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality Open University Press. WHO. 2004
4. Poquet JE: ¿Quo vadis, EMEA? Aten Farm 2003; 5(2):67-8
5. Fundació Institut Català de Farmacologia; Unas pinceladas sobre la nueva legislación europea de los medicamentos. Butlletí Groc, 2002; 15:17-20
6. Revista Prescrire. Dossier publicado en verano del 2002 (Ver en la dirección http://www.prescrire.org), que incluye los siguientes artículos:
   1. Aujourd´hui , la politique du medicament se conçoit à l´échelon européen. Rev Prescr 2002; 22, 229:461-3
   2. En practique, la politique du medicament tourne le dos à la santé publique. Rev Prescr 2002; 22, 229:464-6
   3. La politique du médicament au service de l´industrie. Rev Presc 2002, 22, 230:541-43
   4. Pour une reglementation qui réponde aux besoins élémentaires de santé publique.Rev Prescr 2002, 22, 230:544-45
   5. Il faut redresser le cap de la politique du medicament à usage humain. Rev Prescr 2002; 22, 230:546-4
7. Garrattini S et al: Adjusting Europe´s drug regulation to public health needs. Lancet 2001; 358:64-7
8. Abraham J: Making regulation responsive to commercial interests: streamlining drug industry witch-dogs.BMJ 2002; 325:1164-9
9. Anónimo: Redresser le cap de la politique du médicament: l´action porte ses frutis. Revue Prescrire 2003; 23,242:623-5
10. Anónimo: gasto de medicamentos e innovación terapéutica. Butlletí Groc Jul-Dic 2004 ; 17, ( 4 y 5): 13-18.
11. Serna JL. Después de lo que ha llovido. Suplemento de El Mundo Salud . 29 de Enero 2005 Enlace
12. Anónimo: Europe et medicament, les success obtenus par les citoyens. Revue Prescrire 2004, 24, 252: 542-48
13. Conclusiones del 1er Curso de evaluación y selección de medicamentos. 21-23 Abril 2004. Palma de Mallorca. Enlace
14. Bonafont X. El coste de la innovación farmacéutica. Aten Farm 2003; 5,3: 131-2
15. Cervera R, Ruiz V, Peiró S, Gosalbe V. La promoción farmacéutica entre la confusión y la tergiversación. A propósito de la promoción de doxazosina en el tratamiento combinado de la hipertensión. Farmacia de Aten Prim, 2004; 2,2:40-6

V.Metodología básica interpretación de ensayos clínicos y evaluación de la evidencia

1. Guyatt G, Rennie D, Haywart RSA. Users' Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice. AMA ed 2002
2. Argimon JM. La ausencia de significación estadística en un ensayo clínico no significa equivalencia terapéutica. Med Clin (Barc) 2002; 118 (18): 701-3
3. Argimon JM. El intervalo de confianza, algo más que un valor de significación estadística. Med Clin (Barc) 2002; 118(10): 382-4
4. Altimiras J et al: Farmacoepidemiología y estudios de utilización de medicamentos. EN J. Bonal et al ed Farmacia Hospitlaria, 3 ed 2002
5. Guyatt G et al: Therapy and understanding results. in Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
6. Bucher H et al : Therapy and applying the results. In Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
7. Oxman A et al. Summarizing the evidence. In Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
8. Abraira V  Medidas del efecto de un tratamiento: Reducción absoluta del riesgo, reducción relativa del riesgo y riesgo relativo. SEMERGEN 2000, 26: 535-6
9. Abraira V Medidas del efecto de un tratamiento: Reducción absoluta del riesgo, reducción relativa del riesgo y riesgo relativo. SEMERGEN 2000, 26: 535-6
10. Abraira V. Medidas del efecto de un tratamiento: odds ratio y numero necesario para tratar. SEMERGEN 2001, 27:418-20
11. Abraira V. Estimación: intervalos de confianza. SEMERGEN 2002; 28(2): 84-5
12. Abraira V: ¿Qué es el análisis por intención de tratar? SEMERGEN 2000; 26: 393-4
13. Rodríguez JL et al Doble ciego. El control de los sesgos en la realización de ensayos clínicos, contradicciones, insuficiencias e implicaciones. Med Clin (Barc) 2002; 118: 192-5
14. Martínez-González MA et al: ¿Qué es una odds ratio?. Med Clin (Barc) 1999; 112:416-22
15. Jiménez Villa J: Lectura crítica de la literatura científica (I) validez del estudio. FMC Formacion Medica Continuada en Atención Primaria. 2000, 7, 4: 209-220
16. Jimenez Villa J. Lectura crrítica de la literatura científica II. Evaluación de los resultados. FMC Formacion Medica Continuada en Atención Primaria. 2000, 7, 5: 283-296
17. Jovell AJ, Navarro-Rubio MD: Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc) 1995; 105: 740-43
18. Granados A: LA evaluación de las tecnologías médicas. Med Clin(Barc) 1995; 104: 581-585
19. Ioannidis JPA, Lau J: Can quality of clinical trials and meta-anlayses be quantified ? Lancet 1998; 352: 590-91
20. Berlin JA, Rennie D: Measuring the quality of trials. The quality of quality scales. JAMA 1999, 282, 11: 1083-84
21. Juni P et al: The hazards of scoring the quality of clinical trials for meta-analysis. JAMA 1999; 282: 1054-60
22. Barton S: Which clinical studies provide the best evidence. BMJ 2000; 321: 255-56
23. Jiménez Villa J: Lectura crítica de un ensayo clínico. Cuadernos de gestión: 1997, 3, 2: 76-89
24. Garcia Lopez FJ, Gutiérrez S, Galende I, Avendaño C : Evaluación de la calidad de los ensayos clínicos: justificación , utilidad e inconvenientes. Med Clin (Barc ) 1999; 112 (supl 1): 35-42
25. The Asilomar Working Group on Recomendations for Rporting of Clinical Trials in the Biomedical Literaure: Checlist of information for inclusion in reports of clinical trials; Ann Inter Med 1996, 124, 8: 741-743
26. Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ: User´s guides to the medical literature. II How to use and article about therapy and prevention . A . Are the results of the study valid ? JAMA 1993, 270,21: 2598-2601
27. Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ: User´s guides to the medical literature. II How to use and article about therapy and prevention . B. What were the results and will they help me in caring for my patients ? JAMA 1994, 271,1: 59-63.
28. Mora R. Como mejorar la calidad estadística de los artículos presentados a revistas biomédicas: lista de comprobación para los autores. Med Clin (Barc) 1999; 113: 138-149
29. Grupo MBE Galicia Cómo hacer una Revisión Clínica con fuentes MBE? Fisterra. 16-01-2005
30. Song F et al: Validity of indirect comparison for estimating efficacy of competing interventions: empirical evidence from publisher meta analyses. BMJ 2003, 326:427-7
31. Altman DG; Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T: Tehe revised CONSORT statment for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med 2001; 1134:663-694)
32. Castellano MM, Santos B, Briones E, Villegas R, Bautista FJ. Evaluación de la implantación de una guía de incorporación de nuevos medicamentos en un hospital. Rev Calidad Asistencial 2004;19(5):312-8
33. Schultz KF, Altman DG, Moher D for the CONSORT Group. CCONSORT 2010 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomized Trials. Ann Intern Med 2010; 152. Disponible en: enlace
34. Moher D, Hopewell S, Schultz KF et al. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ 2010;340:c869 doi:10.1136/bmj.c869. Disponible en: enlace

Última actualización: 18-01-2023

Calculadoras y herramientas sobre subgrupos

• Calculadora de Joaquín Primo para subgrupos. Septiembre de 2016. Enlace

• Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.handbook.cochrane.org. Consultar las secciones 9.6.3.1 Is the effect different in different subgroups? y 9.6.6 Interpretation of subgroup analyses and meta-regressions.

• Subgroup analysis software. BioPharmNet. Biopharmaceutical Network: Innovation, Collaboration, Knowledge Sharing. Enlace

• Cuestionario para valorar la aplicabilidad del análisis de subgrupos a la toma de decisiones terapéuticas. Enlace

Calculadoras y herramientas sobre comparaciones indirectas

• NetMetaXL, A Microsoft-Excel-based tool for running and critically appraising network meta-analyses. Enlace, Turorial, Artículo explicativo, Presentación Power Point

• 2016 CADTH Symposium - Workshops Presentaciones y artículos de interés sobre comparaciones indirectas. Enlace

• NICE Decision Support Unit (DSU) Página del NICE muy interesante con monografías, ejemplos prácticos con WinBUGS y lista de comprobación Enlace

• Página del Cochrane Comparing Multiple Intervention Methods Group con material on-line disponible y sofware para el Network meta-analysis. Enlace

• Network Meta-Analysis using Frequentist Methods Enlace

• WinBUGS (Bayesian approach) Instrucciones para descargarlo e instalarlo

• Hoja de cálculo en Excel de comparaciones indirectas y mixtas por el método de Bucher Incluye el factor de inconsistencia Incluye un manual de usuario. Elaborada por Aurelio Tobías, Ferrán Catalá-López y Marta Roqué. Enlace

• Calculadora Excel para comparaciones indirectas ajustadas por el método de Bucher Calculadora elaborada por J Primo, incluye tres calculadoras, dos de ellas realizan la comparación indirecta ajustada por el método de Bucher y la tercera permite combinar los resultados de la comparación directa (si existe) y de la indirecta, así como valorar sus discrepancia. Enlace. También está un artículo explicativo: enlace.

• Indirect Treatment Comparison Software Application Calculadora para comparaciones indirectas que sigue el método Bucher. Elaborada por la Canadian Agency for Drugs and Technologies. Aquí y en enlace. También está disponible un manual de uso y ejemplos.

• Cálculo de NNT para comparaciones indirectas Enlace

• Multiple-Treatments Meta-Analysis A Framework for Evaluating and Ranking Multiple Healthcare Technologies Página muy interesante con información de interés sobre metaanálisis en red, liderada por Georgia Salanti: Enlace. Recomendable ver el tutorial.

Calculadoras de NNT, RR y RRA con intervalos de confianza 95 %, en internet
Variables binarias

• Calculadora para las medidas del efecto de resultados en salud (variables dicotómicas) Excelente página del grupo extremeño evalmed-GRADE, incluye calculadoras de RAR, NNT y sus IC al 95%, de análisis de supervivencia. Además incorpora ejemplos. Descargar excel: aquí.Página de herramientas

• Calculadora de NNT en estudios de análisis de supervivencia (Hoja de cálculo de NNT a partir de HR en estudios de análisis de supervivencia) Hoja de cálculo diseñada por Eduardo López Britz (2010) y modificada por Iziar Martínez-López (2012). Está basada en la ecuación 1 del artículo: Altman DG, Andersen PK. Calculating the number needed to treat for trilas where the outcome is time to an event. BMJ 1999; 319:1492-5. Interpretación de los NNT en estudios de supervivencia: Suissa D, Brassard P, Smiechowski B, Suissa S. Number needed to treat is incorrect without proper time-related considerations. J Clin Epidemiol 2012 Jan;65(1):42-6. Enlace

• Programa CASPe Muy práctico y con definiciones claras. El grupo CASPe tiene desarrolladas otras calculadoras y aplicaciones de gran interés que pueden consultarse y bajarse de internet. Los NNT y IC95 % redondean decimales hacia su valor superior. Enlace

• Programa SIGN El grupo SIGN (Scottish Intercollegaite Guidelines Network) tiene desarrollado un programa excel el “Risk calculator” que pueden consultarse y bajarse de internet. Es muy parecido a CASPe con la diferencia que los NNT y sus IC95 % incluyen decimales, lo que puede hacerlos más útiles para cálculos farmacoeconómicos. Enlace

• Calculadora SIGN modificada en noviembre 2013 Calculadora modificada por Angela Gil con fórmula ARR con ajuste del signo +/-. Enlace

• Programa SIGN modificado Al programa excel se le ha añadido un bloque de nuevos campos que permiten realizar los cálculos a partir de la n global de cada grupo y del número de eventos expresado en porcentajes. Está adaptación fue realizada por Emilio Alegre y se empleó en las prácticas del 2ª curso-taller de metodología Génesis organizado por al SAFH en diciembre de 2006. Enlace

• Risk Reduction Calculator (Alan Schwartz of the Department of Medical Education at the University of Illinois at Chicago) En este programa cuando el IC 95 % del RAR atraviesa el 0, el IC del NNT de uno de los extremos es infinito. En realidad el signo de uno de los extremos del IC es contrario al otro, siendo compatible con infinito y también con la opción contraria. Enlace

• EBM calculator Este programa es muy útil sobre todo por estar en versiones para pda palm y pocket, pero tiene algunas erratas:
  -En la definición de ARR (“Absolute Relative Risk” en vez de “Absolute Risk Reduction”).
  -En el apartado RCT (Ensayos clínicos), cuando la variable expresa un beneficio (ejemplo curaciones), y no un “riesgo”, los cálculos son correctos pero las definiciones erróneas: RRI x RRR; ARI x ARR; NNH x NNT.
  -Debe tenerse en cuenta que cuando el IC 95 % del RAR atraviesa el 0, el IC del NNT incluye el infinito. En este caso en el cálculo del IC 95% en realidad este puede ser + ó -, pero en pantalla no aparece el signo.
  -Los redondeos de decimales son menos precisos que en otros programas
  Enlace. Enlace

• EBM calculator Permite cuatro tipo de opciones:
  - Prueba diagnóstica: calcula sensibilidad, especificidad, VPP, VPN, LR+ y LR-
  - Estudio prospectivo: calcula RR, RAR, NNT
  - Estudio caso-control: calcula OR
  - ECA: Calcula RRR, RAR y NNT.
  Enlace

• UBC Clinical Significance Calculator Sólo permite introducir %, lo que lo hace menos útil, pero puede servir para comprobar datos. Enlace

• Calculador sisa Enlace Lecciones de estadística

• Calculadora. Convertidora de Odds Ratio a NNT Centre for evidence-based medicine. University Health Network. Enlace

• Calculadora PEDro´s Hoja excel que permite el cálculo de IC de OR, RR. RAR, NNT, medias, sensibilidad, especificidad, etc. Enlace

• Dr Chris Cates’ EBM web sites: Visual RX Permite calcular el NNT a partir del RR o del OR. Es particularmente útil en relación con los resultados de los metanálisis. Opción de presentar gráficamente el NNT. Enlace

• Calculadora excel para evaluar la credibilidad de los resultados Método para evaluar la credibilidad de los resultados expresados como RR, OR o HR. Enlace

• Calculadora de Intervalos de Confianza (IC) y de Niveles de Confianza (NC) Free statistical software: Dr. Shakespeare's Confidence Calculator Enlace Los NC aportan información adicional sobre los valores de p y de los IC. Los valores de NC son de gran interés para interpretar los resultados de los estudios y su relevancia clínica. En la página del Dr Thomas Philip Shakespeare, se explica como calcularlos y emplearlos. Publica una página excel que se puede descargar. Sobre el concepto de NC se dispone de presentaciones PPT en la misma página web del Dr Shakesperare. Otros artículos de interés:
  -Escrig J et al Intervalos de confianza: por qué usarlos. Cir Esp 2007; 81: 121 – 125. Articulo donde se analizan las razones por las que el uso de los Intervalos de Confianza y de los Niveles de Confiaza son altamente recomendables. Entre estas razones, destacan la aproximación al conocimiento de la importancia real de un resultado, independientemente de la significación estadística, y la valoración de equivalencia entre dos variables. Enlace
  -Shakespeare TP et al: J. Improving interpretation of clinical studies by use of confidence levels, clinical significance curves, and risk-benefit contours. Lancet. 2001: 357: 1349-53. Enlace

   

Calculadores de Diferencia de medias y IC 95%
Variables continuas

• Calculadora diseñada por PD Ellis Ellis, P.D. (2009), "Effect size calculators," website [http://www.polyu.edu.hk/mm/effectsizefaqs/calculator/calculator.html ] accessed on [13/06/2012]. Permite el cálculo de la diferencia de medias estandarizada de tres maneras, además incluye información sobre los cálculos y una presentación muy gráfica del tamaño del efecto. Enlace

• Calculadora diseñada por R Saracho e incluida en el programa MADRE de GENESIS Puede emplearse la calculadora adjunta diseñada en una hoja de cálculo excel, cuyo autor es Ramón Saracho (Servicio de Nefrología del Hospital de Galdakao) con fórmulas y ejemplo tomados de aquí. Calculadora R Saracho.

• Calculadora PEDro´s Permite el cálculo de IC de medias, además de OR, RR. RAR, NNT, sensibilidad, especificidad, etc. Enlace

Programas estadísticos para análisis de datos en internet

• Fisterra: Programas estadísticos para análisis de datos en internet Píta Fernández, Salvador, Pértegas Díaz, Sonia. Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Complexo Hospitalario Juan Canalejo. A Coruña (España). Enlace

• Programa EPIDAT Programa para el análisis epidemiológico de datos desarrollado por la Dirección Xeral e Xestión da Saúde Pública de la Consellería de Sanidade (Xunta de Galicia) con el apoyo institucional de la Organización Panamericana de la Salud. El programa se puede descargar desde la página web de la Dirección Xeral de Innovación e Xestión da Saúde Pública (apartado “Aplicacións e Datos"): http://www.sergas.es/Saude-publica. Como Epidat es un programa de libre distribución, no sólo se permite sino que se agradece su difusión y cualquier tipo de crítica o comentario que ayude a mejorar futuras versiones. Le recordamos que la dirección de correo electrónico para cuestiones relacionadas con el programa es: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.. Disponible aquí.

• Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health Dean AG, Sullivan KM, Soe MM. OpenEpi: Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health. OpenEpi produce estadísticas para casos y medidas en estudios descriptivos y analíticos, análisis estratificado con límites de confianza exactos, análisis de datos apareados y de personas-tiempo, tamaño de la muestra y cálculos de potencia, números aleatorios, sensibilidad, especificidad y otras estadísticas de evaluación, tablas F x C, chi-cuadrados para dosis-respuesta, y enlaces a otros sitios de interés. Es un software gratuito y de código abierto para estadísticas sobre epidemiología. Puede ejecutarse desde un servidor web o descargarse y luego ejecutarse sin una conexión web. No se requiere de un servidor. Se ofrecen los resultados de los tests para cada módulo, para que pueda juzgar la fiabilidad, aunque siempre es una buena idea revisar los resultados importantes con software de más de una fuente. Se proveen enlaces de cientos de calculadoras de Internet. Enlace