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Methodology

Última actualización: 23-2-2016

Algunas fuentes sobre metodología desarrollada en nuestro ámbito y accesible en internet

  • Observatorio de medicamentos, selección de enlaces, artículos, informes y herramientas sobre evaluación de medicamentos Enlace
  • Guia GINF Agencia para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía: Enlace
  • CASPe Programa de habilidades en lectura crítica. Enlace
  • Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica Ordovas JP; Climente M, Poveda JL: Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica. En Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde En Farmacia Hospitalaria pp 63-79. 3 ed Ed.SCM lM (Doyma) ed 2002. Enlace
  • Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital Jiménez NV, Climente M, Juna J, Pérez C: Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital. Farm Hosp. 2000; 24, 1: 1-11. Enlace
  • Evaluación de fármacos en el hospital Puigventos F, Ventayol P, Cervera M, Ginés J, Delgado O: Evaluación de fármacos en el hospital: ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la eficiencia? El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 14-21. Enlace
  • Manual para la redacción de informes de evaluación de nuevos fármacos en el hospital F. Puigventós, I Martínez-López, P Ventayol, O Delgado. Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Versión 6. Marzo 2006. Enlace
  • Selección y Seguridad de medicamentos Otero MJ, Martín R, Santos B, Puigventós F, Delgado O. Seguridad de medicamentos. Importancia del proceso de selección de medicamentos en la prevención de los errores de medicación. Farm Hosp. 2003; 27,4: 264-70. Enlace
  • Intercambio terapéutico Puigventos F, Ventayol P, Delgado O En Farmacia Hospitalaria. 3 ed Ed Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde Pp 101-111 E.SCM lM (Doyma) ed 2002. Enlace
  • Programas de intercambio terapéutico en el hospital, la evidencia a favor del paciente Ventayol P, Puigventós F, Delgado O, Martínez I, Maroto A, Comas F, Crespí M, Serna J: El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 42-48.29. Enlace

 

Bibliografía sobre evaluación y selección de medicamentos
Referencias

I.Sistemas y métodos para la evaluación y selección de medicamentos

    1. Altimiras J, Bonal J: La selección de medicamentos. El Farmacéutico.1986; 29: 109-117
    2. Bonal J, Castro I. Selección de medicamentos. En Bonal J, Castro I (eds). En Manual de formación para farmacéuticos clínicos. pp 48-57. Ediciones Diaz de Santos. Madrid 1989
    3. Bonafont X, Pla R: Selección de medicamentos. En Bonal J, Domínguez-Gil A (eds). En Farmacia Hospitalaria 2ª ed, pp 269-288. Editorial Medica Internacional. Madrid 1992
    4. Martínez MJ, Viniegra A, Saiz de Rosas C, Arana A, Ibarra O, García MG: Criterios de selección de medicamentos para su inclusión en una guía farmacoterapéutica. Elección y ponderación. Farm Hosp. 1996; 20,1:60-65
    5. Martinez-Bengoechea MJ, Ibáñez JC, Arrizabalaga MJ. Computer program for pharmacy and therapeutics committee drug evaluations. PWS 1996i; 18: A25
    6. Llopis P, Tortajada JJ, Jimenez NV. Sistema de Guia Farmacoterapéutica: criterios para su aplicación. Farm Hosp. 1997; 21, 1: 123-26
    7. Castro I., Farré R., Bonal J.: Selección de medicamentos. Estrategias de mejora y valoración. Rev calidad asistencial 1998, 13:102-6
    8. Jiménez NV, Climente M, Juna J, Pérez C: Metodologías para la selección de medicamentos en el hospital. Farm Hosp. 2000; 24, 1: 1-11
    9. Sanz Granda A: Análisis críticos de los estudios, repercusión en la guía farmacológica. El Farmacéutico de Hospitales. 2000: 117: 29-30
    10. Puigventós F; Novedades terapéuticas del año 2000, los retos del médico y del gestor. Med Clin (Barc) 2001: 116: 465-68
    11. Ordovas JP; Climente M, Poveda JL: Selección de medicamentos y Guía Farmacoterapéutica. En Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde En Farmacia Hospitalaria pp 63-79. 3 ed Ed.SCM lM (Doyma) ed 2002.
    12. Puigventos F, Ventayol P, Cervera M, Ginés J, Delgado O: Evaluación de fármacos en el hospital: ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la eficiencia? El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 14-21
    13. Martínez-López I, Puigventós F, Delgado O, Ventayol P, Gines J, Cervera M, Escriva A, Comas F. Informes normalizados de evaluación de medicamentos: resultados de dos años de aplicación. Aten Farm 2003; 5,4: 255-60
    14. Otero MJ, Martín R, Santos B, Puigventós F, Delgado O. Seguridad de medicamentos. Importancia del proceso de selección de medicamentos en la prevención de los errores de medicación. Farm Hosp. 2003; 27,4: 264-70
    15. Delgado O: Puntos de reflexión e inflexión en la selección de medicamentos en el hospital. Aten Farm 2003; 5, 6: 331-3
    16. Manual para la redacción de informes de evaluación de nuevos fármacos en el hospital. Autores: F. Puigventós Latorre, I Martínez-López, P Ventayol Bosch, O Delgado Sánchez. 4º versión Abril 2004. Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Publicado en internet. Ultimo acceso comprobado 30 de Enero 2005. Dirección: enlace
    17. Agencia para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía: GUIA GINF
    18. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria SEFH: “Informe técnico para la evaluación de medicamentos” Enlace
    19. Balu S, O´Connor P, Vogenberg FR: Contemporary issues affecting P&T Committees. Part 1 Evolution. P&T, 2004; 29,11: 709-11
    20. Balu S, O´Connor P, Vogenberg FR: Conntemporary issues affecting P&T Committees. Part 2: Beyond Managed Care. P&T, 2004; 29,12: 780-3
    21. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP Guidelines on Formulary System Management. Am J Hosp Pharm 1992; 49: 648-52
    22. Principles of a Sound Drug Formulary System. 2000. Formulary Management-Endorset document 2000: 139-42. Disponible en www.ashp.org
    23. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP technical assistance bulletin on drug formularies. Am J Hosp Pharm 1983; 40: 1385-5
    24. Halley HJ. Approaches to drug therapy, formulary and pathway management in a large community hospital. Am J Health Syst Pharm. 2000; 57(Suppl 3); S17-21
    25. Sterne SC, Uchida KM, Iteen SA. Improving the presentation of drug information to pharmacy and therapeutics committees for formulary decisions. Am J Health Syst Pharm. 1996;53:1162-64
    26. Anónimo: Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales. Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS; 2002, 5: 1-6

 

II.Programas de Intercambio Terapéutico y Medicamentos Homólogos

    1. Delgado O, Puigventós F, LLodrà V, Comas F, Cervera M, Sánchez A, Penalva JS, Martínez AI, Pallarés L, Serra J: Programa de equivalentes terapéuticos en el medio hospitalario. Rev Clin Esp 2000; 200:261-270
    2. Puigventos F, Ventayol P, Delgado O. Intercambio terapéutico. En Farmacia Hospitalaria. 3 ed Ed Bonal J, Dominguez-Gil A, Gamundi MC, Napal V, Valverde Pp 101-111 E.SCM lM (Doyma) ed 2002
    3. Ventayol P, Puigventós F, Delgado O, Martínez I, Maroto A, Comas F, Crespí M, Serna J: Programas de intercambio terapéutico en el hospital, la evidencia a favor del paciente. El Farmacéutico Hospitales. 2002;131: 42-48.
    4. Schachtner JM, Guharoy R, Medicis JJ, Newman N, Speizer R. Prevalence and cost savings of therapeutic interchange among U.S. hospitals. Am J Health Syst Pharm. 2002; 59:529-33.
    5. Navarro S, Font I, Lerma E, Lopez E, Matinez MJ Poveda JL. Programa de calidad aplicado a la sustitución de medicamentos son incluidos en la Guía Farmacoterapeutica del Hospital. Fram Hosp. 2004. 28,4: 266-74.
    6. Mc Alister et al: Drug class effects in Users Guide to the medical literature. 2B3 pp415-31. AMA ed 2002
    7. Greene WL et al: Claims of equivalence in medical research. Are they supported by the evidence? Ann Intern Med 2000, 132:715-22
    8. Jones B et al: Trials to asses equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ 1996; 313: 36-39

 

III.Estudios de Economía de la salud aplicados a la evaluación y selección

    1. Grupo farmacoeconomía de la zona II de la SEFH (AFEPI): Elección y ponderación de criterios de selección de medicamentos. Aplicación a la selección de antibióticos y antidepresivos para la Guía Farmacoterapéutica. Farm Hosp. 2000; 24 (1): 12-19
    2. Martínez-Bengoechea MJ, Santoa A, Illaro A, Iglesias A, Garcia M, Ibarra O, Ajuria A: Farmacoeconomía, introducción de nuevos medicamentos en la guía farmacoterapéutica. Informe farmacoeconómico usando el NNT con su intervalo de confianza del 95 % y el coste del tratamiento farmacológico. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía, pp 140-159 Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001.
    3. Ortega A: La evaluación económica de medicamentos como apoyo a la decisión clínica. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía. pp 31-55 .Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001
    4. Ferriols R, Sanz M, Alós M: Aplicación de la evaluación económica a la selección de fármacos. Boletín informativo SEFH. 2003, 27, sup 103 (Ene-Mar).
    5. Odedina FT, Sullivan J, Nash R, Clemmons CD Use of pharmacoeconomic data in making hospital formulary decisions. AM J Health-Syst Pharm 2002; 59: 1441-4
    6. Ortega A: Posibilidad de generalizar los resultados de una evaluación económica. Farm Hosp. 2003; 27(4): 205-9
    7. Sacristán JA et al. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit 2002 16(4):334-43
    8. Clemente S et al: Marco actual de los productos biotecnológicos según los estudios farmacoeconómicos disponibles. Med Clin (Barc) 2003; 120:498-504
    9. Rawlins MD, Culyer AJ: National Institute for Clinical Excellence, and its value judgments. BMJ 2004, 329: 224-7
    10. Donaldson C et al : Cost effectiveness analyis in health care: contraindications BMJ 2002, 325: 891-4
    11. Puigventós F, Comas F, Delgado O, Martínez-López I Utilización de evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias: el caso Palivizumab. Med Clin (Barc) 2004; 123,19:758
    12. Taylor RS, Drummond MF, Salkeld G, Sullivan: Inclusion of cost effectiveness in licensing requirements of new drugs: the fourth hurdle. BMJ 2004; 329: 972-5
    13. Soto J: Estudios de farmacoeconomía en asistencia especializada: principios métodos y aplicaciones prácticas. An Med Interna (Madrid) 1999; 16: 41-46
    14. Soto J: Metodología y estandarización de los análisis de evaluación económica de medicamentos. En Dominguez-Gil A: Fundamentos de farmacoeconomía, pp 109-137. Ed. Instituto de Estudios Médico-Científicos. Madrid 2001
    15. Eccles M, Mason J: How develop cost-conscious guidelines. Health Technol Assess 2001; 5 (16)
    16. Sanz Granda A: El análisis coste-efectividad y su aplicación en el hospital. El Farmaceutico de Hospitales. 2000: 114: 34-35
    17. Domínguez-Gil A, Soto J: Farmacoeconomía e investigación de resultados en la salud. Principios y Práctica. Ed Real Academia de Farmacia 2ed 2002
    18. Sacristán JA, Rovira J, Ortún V, García-Alonso F, Prieto L, Antoñanzas F, por el grupo ECOMED. Utilización de evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias. Med Clin (Barc) 2004;122:789-95.
    19. Prieto L Sacristan SA, Pinto J, Badia J, Antoñanzas D, del Llano J por el grupo ECOMED: Análisi de costes y resultado en la evaluacón econónica de las intervenciones anitaras. Med Clin (Barc) 2004; 122( 11) 423-9

 

IV.Procedimientos de registro y opiniones críticas

    1. Montpart E et al: Procedimiento de registro centralizado de medicamentos de uso humano. Offarm 2001; 20,5:140-148
    2. Montpart E et al: Procedimiento de registro de mutuo reconocimiento de medicamentos de uso humano. Offarm 2001; 20, 7:93-100
    3. Garattini S , Bertele V: The role of the EMEA in regulating pharmaceutical products in Mossialos E, Mraceck M, Walley T Regulating Pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality Open University Press. WHO. 2004
    4. Poquet JE: ¿Quo vadis, EMEA? Aten Farm 2003; 5(2):67-8
    5. Fundació Institut Català de Farmacologia; Unas pinceladas sobre la nueva legislación europea de los medicamentos. Butlletí Groc, 2002; 15:17-20
    6. Revista Prescrire. Dossier publicado en verano del 2002 (Ver en la dirección http://www.prescrire.org), que incluye los siguientes artículos:
      1. Aujourd´hui , la politique du medicament se conçoit à l´échelon européen. Rev Prescr 2002; 22, 229:461-3
      2. En practique, la politique du medicament tourne le dos à la santé publique. Rev Prescr 2002; 22, 229:464-6
      3. La politique du médicament au service de l´industrie. Rev Presc 2002, 22, 230:541-43
      4. Pour une reglementation qui réponde aux besoins élémentaires de santé publique.Rev Prescr 2002, 22, 230:544-45
      5. Il faut redresser le cap de la politique du medicament à usage humain. Rev Prescr 2002; 22, 230:546-4
    7. Garrattini S et al: Adjusting Europe´s drug regulation to public health needs. Lancet 2001; 358:64-7
    8. Abraham J: Making regulation responsive to commercial interests: streamlining drug industry witch-dogs.BMJ 2002; 325:1164-9
    9. Anónimo: Redresser le cap de la politique du médicament: l´action porte ses frutis. Revue Prescrire 2003; 23,242:623-5
    10. Anónimo: gasto de medicamentos e innovación terapéutica. Butlletí Groc Jul-Dic 2004 ; 17, ( 4 y 5): 13-18.
    11. Serna JL. Después de lo que ha llovido. Suplemento de El Mundo Salud . 29 de Enero 2005 Enlace
    12. Anónimo: Europe et medicament, les success obtenus par les citoyens. Revue Prescrire 2004, 24, 252: 542-48
    13. Conclusiones del 1er Curso de evaluación y selección de medicamentos. 21-23 Abril 2004. Palma de Mallorca. Enlace
    14. Bonafont X. El coste de la innovación farmacéutica. Aten Farm 2003; 5,3: 131-2
    15. Cervera R, Ruiz V, Peiró S, Gosalbe V. La promoción farmacéutica entre la confusión y la tergiversación. A propósito de la promoción de doxazosina en el tratamiento combinado de la hipertensión. Farmacia de Aten Prim, 2004; 2,2:40-6

 

V.Metodología básica interpretación de ensayos clínicos y evaluación de la evidencia

  1. Guyatt G, Rennie D, Haywart RSA. Users' Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice. AMA ed 2002
  2. Argimon JM. La ausencia de significación estadística en un ensayo clínico no significa equivalencia terapéutica. Med Clin (Barc) 2002; 118 (18): 701-3
  3. Argimon JM. El intervalo de confianza, algo más que un valor de significación estadística. Med Clin (Barc) 2002; 118(10): 382-4
  4. Altimiras J et al: Farmacoepidemiología y estudios de utilización de medicamentos. EN J. Bonal et al ed Farmacia Hospitlaria, 3 ed 2002
  5. Guyatt G et al: Therapy and understanding results. in Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
  6. Bucher H et al : Therapy and applying the results. In Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
  7. Oxman A et al. Summarizing the evidence. In Users Guides to the medical literature. AMA ed 2002
  8. Abraira V  Medidas del efecto de un tratamiento: Reducción absoluta del riesgo, reducción relativa del riesgo y riesgo relativo. SEMERGEN 2000, 26: 535-6
  9. Abraira V Medidas del efecto de un tratamiento: Reducción absoluta del riesgo, reducción relativa del riesgo y riesgo relativo. SEMERGEN 2000, 26: 535-6
  10. Abraira V. Medidas del efecto de un tratamiento: odds ratio y numero necesario para tratar. SEMERGEN 2001, 27:418-20
  11. Abraira V. Estimación: intervalos de confianza. SEMERGEN 2002; 28(2): 84-5
  12. Abraira V: ¿Qué es el análisis por intención de tratar? SEMERGEN 2000; 26: 393-4
  13. Rodríguez JL et al Doble ciego. El control de los sesgos en la realización de ensayos clínicos, contradicciones, insuficiencias e implicaciones. Med Clin (Barc) 2002; 118: 192-5
  14. Martínez-González MA et al: ¿Qué es una odds ratio?. Med Clin (Barc) 1999; 112:416-22
  15. Jiménez Villa J: Lectura crítica de la literatura científica (I) validez del estudio. FMC Formacion Medica Continuada en Atención Primaria. 2000, 7, 4: 209-220
  16. Jimenez Villa J. Lectura crrítica de la literatura científica II. Evaluación de los resultados. FMC Formacion Medica Continuada en Atención Primaria. 2000, 7, 5: 283-296
  17. Jovell AJ, Navarro-Rubio MD: Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc) 1995; 105: 740-43
  18. Granados A: LA evaluación de las tecnologías médicas. Med Clin(Barc) 1995; 104: 581-585
  19. Ioannidis JPA, Lau J: Can quality of clinical trials and meta-anlayses be quantified ? Lancet 1998; 352: 590-91
  20. Berlin JA, Rennie D: Measuring the quality of trials. The quality of quality scales. JAMA 1999, 282, 11: 1083-84
  21. Juni P et al: The hazards of scoring the quality of clinical trials for meta-analysis. JAMA 1999; 282: 1054-60
  22. Barton S: Which clinical studies provide the best evidence. BMJ 2000; 321: 255-56
  23. Jiménez Villa J: Lectura crítica de un ensayo clínico. Cuadernos de gestión: 1997, 3, 2: 76-89
  24. Garcia Lopez FJ, Gutiérrez S, Galende I, Avendaño C : Evaluación de la calidad de los ensayos clínicos: justificación , utilidad e inconvenientes. Med Clin (Barc ) 1999; 112 (supl 1): 35-42
  25. The Asilomar Working Group on Recomendations for Rporting of Clinical Trials in the Biomedical Literaure: Checlist of information for inclusion in reports of clinical trials; Ann Inter Med 1996, 124, 8: 741-743
  26. Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ: User´s guides to the medical literature. II How to use and article about therapy and prevention . A . Are the results of the study valid ? JAMA 1993, 270,21: 2598-2601
  27. Guyatt GH, Sackett DL, Cook DJ: User´s guides to the medical literature. II How to use and article about therapy and prevention . B. What were the results and will they help me in caring for my patients ? JAMA 1994, 271,1: 59-63.
  28. Mora R. Como mejorar la calidad estadística de los artículos presentados a revistas biomédicas: lista de comprobación para los autores. Med Clin (Barc) 1999; 113: 138-149
  29. Grupo MBE Galicia Cómo hacer una Revisión Clínica con fuentes MBE? Fisterra. 16-01-2005
  30. Song F et al: Validity of indirect comparison for estimating efficacy of competing interventions: empirical evidence from publisher meta analyses. BMJ 2003, 326:427-7
  31. Altman DG; Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T: Tehe revised CONSORT statment for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med 2001; 1134:663-694)
  32. Castellano MM, Santos B, Briones E, Villegas R, Bautista FJ. Evaluación de la implantación de una guía de incorporación de nuevos medicamentos en un hospital. Rev Calidad Asistencial 2004;19(5):312-8
  33. Schultz KF, Altman DG, Moher D for the CONSORT Group. CCONSORT 2010 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomized Trials. Ann Intern Med 2010; 152. Disponible en: enlace
  34. Moher D, Hopewell S, Schultz KF et al. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ 2010;340:c869 doi:10.1136/bmj.c869. Disponible en: enlace

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