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Cada vez es mayor y más rápido el desarrollo y disponibilidad de nuevos fármacos, frecuentemente a un ritmo superior al de evaluación por las agencias y a las decisiones de financiación. Esto, unido a indicaciones en enfermedades de mal pronóstico y escasez de alternativas, crea la necesidad de realizar evaluaciones de medicamentos en situaciones especiales (MSE) de forma individualizada.

El objetivo de este proyecto es elaborar una metodología para la solicitud y evaluación de los MSE en los hospitales de todo el territorio nacional que facilite su homogeneidad.

Se pone a disposición de los socios un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) así como modelos de informes que sirvan como plantillas para la solicitud y evaluación de los MSE.

Siguiendo la metodología de evaluación del grupo GENESIS, así como su modelo de publicación y disponibilidad de informes compartidos, se ha creado esta plataforma electrónica donde consultar los informes realizados.

Este repositorio se actualizará periódicamente para retirar los informes de fármacos cuya situación administrativa vaya cambiando, y evitar así posibles confusiones.

Se pueden consultar las normas para el envío de informes al final de esta página.

 

Acceso al PNT

Acceso al modelo de solicitud (Anexo 1)

Acceso al modelo de informe de evaluación (Anexo 2)

Acceso al modelo de decisión de autorización (Anexo 3)

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

FÁRMACO

INDICACIÓN

SITUACIÓN ADMINISTRATIVA A FECHA DE INFORME

FECHA DE INFORME

OBSERVACIONES

AUTOR

DOCUMENTO

A
Alirocumab Lipoproteína(a) elevada.  Off-label 10/2020    C.H.U. Vigo

pdf

Alpelisib Cáncer de mama avanzado  Pendiente de financiación 03/2021   H.U. Reina Sofía doc
Alteplasa Hemorragia subretiniana  Off-label 02/2021   H.U. 12 de Octubre doc
Apremilast Aftosis oral Mayor. Estomatitis aftosa.  Off-label 12/2020    H.U. Reina Sofía

odt

Avapritinib Tumor del estroma gastrointestinal. Mutación C-KIT Uso compasivo 02/2021   H.U. 12 de Octubre doc
Avelumab Cáncer urotelial metastásico, mantenimiento Pendiente de financiación 05/2021   H.U. Puerta de Hierro word
B
Bevacizumab

Glioblastoma

Off-label 02/2021   H.U. 12 de Octubre doc
Brigatinib Adenocarcinoma pulmonar estadio IV con reordenamiento ALK.  Pendiente de decisión de financiación 05/2019    C.H.U. Vigo

pdf

C
Cenobamato Epilepsia focal farmacorresistente.  Uso expandido 11/2020    C.H.U. Vigo

pdf

D
Dibotermina alfa Neurofibromatosis tipo I con malformación congénita de la tibia y el peroné  Off-label 02/2021   H.U. 12 de Octubre

doc

Dupilumab Alopecia areata y alopecia universal Off-label 06/2020   H.U. Puerto Real pdf
E
Escopolamina Sialorrea.  Off-label - extranjero 01/2021    C.H.U. Vigo

pdf

F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
Octeotrido Hemorragia por angiodisplasia.  Off-label 01/2021    C.H.U. Vigo

pdf

Olaparib Cáncer de páncreas metastásico en mantenimiento (1ª línea)  Off-label 12/2020    H.U. Reina Sofía

odt

P
Pembrolizumab + Axitinib Tratamiento de primera línea de carcinoma renal metastásico  Pendiente de financiación 12/2020    H.U. Reina Sofía

word

Pembrolizumab + Lenvatinib Cáncer de endometrio metastásico previamente tratado  Offlabel 05/2021    H.U. Perta de Hierro

word

Q
R
S
T
Tafamidis Amiloidosis familar por transtirretina estadío I  Otros 01/2021 Medicamento de alto impacto y poca evidencia en > 75 años  C.H.U. Vigo

pdf

Tofacitinib  Alopecia areata  Off-label 02/2021   H.U. 12 de Octubre  doc
Alopecia Areata y Alopecia Universal  Off-label 09/2020   H.U. Puerto Real pdf
Trametinib Astrocitoma de bajo grado (grado II de la OMS) con áreas oligo-like con reordenamiento BRAF refractario a quimioterapia  Off-label 12/2020    H.U. Reina Sofía

odt

Trastuzumab emtansina Adyuvancia cáncer de mama precoz Pendiente de financiación 01/2021   H.U. Puerto Real pdf
U
Upadacitinib Dermatitis atópica Off-label 11/2020   H.U. Puerto Real pdf
V
W
X
Y
Z

 

NORMAS PARA EL ENVÍO DE INFORMES

Los informes deben contener información sobre la eficacia, seguridad, conveniencia y coste de los fármacos que se están evaluando en situaciones especiales. Se pueden emplear los modelos incluidos en los anexos para realizar la solicitud y evaluación.

Incluir la situación administrativa actual del medicamento evaluado: uso fuera de ficha técnica, en investigación (off-label), en acceso expandido, en situación de pendiente de financiación o como medicamento extranjero. Se recuerda que los medicamentos con resolución expresa de no financiación no deben ser tramitados.

Para garantizar la imprescindible confidencialidad de los datos, es necesario omitir cualquier información sensible que pudiera identificar a los pacientes.

Los informes se pueden enviar tanto en Word como en pdf a la dirección de correo: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

 

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