- Ustekinumab: extensión de la indicación en psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes a partir de 6 años
-
Rituximab: extensión de indicación: 1- Combinado con quimioterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 6 meses de edad, con linfoma B difuso de células grandes CD 20 positivas, linfoma de Burkitt, leucemia aguda de células B maduras o linfoma tipo Burkitt en estadío avanzado y que no hayan sido tratados previamente. 2 - Combinado con glucocorticoides en la inducción de la remisión de pacientes pediátricos a partir de 2 años, con granulomatosis con poliangeitis (Wegener) y con poloangeitis microscópica, activa y grave.
- Givosiran: indicado en el tratamiento de la porfiria hepática aguda en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
- Darunovir/Cobicistat: extensión de indicación a adolescentes a partir de 12 años y de al menos 40 Kg de peso.
- Crisaborole: indicado en el tratamiento de dermatitis atópica de leve a moderada con <= 40% de superficie corporal afectada en adultos y niños a partir de 2 años.
- Vacuna para el cólera recombinante, viva, oral (Vaxchora®): indicado en la inmunización activa de la enfermedad por el Vibrio cholerae serogrupo O1, en adultos y niños a partir de 6 años.
- Bedaquilina fumarato: extensión de la indicación como parte del tratamiento combinado en tuberculosis pulmonar multirresistente en adolescentes de 12 a 18 años, de al menos 30 Kg de peso
- Fidaxomicina: extensión de la indicación de la presentación en comp 200mg para el tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile en pacientes pediátricos con peso de al menos 12,5 Kg. Se ha autorizado una forma farmacéutica en granulado para suspensión oral 40 mg/ml para pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 18 años.
- Ivacaftor granulado: extensión de indicación a lactantes de al menos 6 meses de edad y niños de al menos 25 Kg de peso con fibrosis quística con la mutación de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.
- Glucagon nasal: indicación en el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años con diabetes mellitus.
- Ustekinumab: extensión de la indicación en psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes a partir de 6 años
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Rituximab: extensión de indicación: 1- Combinado con quimioterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 6 meses de edad, con linfoma B difuso de células grandes CD 20 positivas, linfoma de Burkitt, leucemia aguda de células B maduras o linfoma tipo Burkitt en estadío avanzado y que no hayan sido tratados previamente. 2 - Combinado con glucocorticoides en la inducción de la remisión de pacientes pediátricos a partir de 2 años, con granulomatosis con poliangeitis (Wegener) y con poloangeitis microscópica, activa y grave.
- Givosiran: indicado en el tratamiento de la porfiria hepática aguda en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
- Darunovir/Cobicistat: extensión de indicación a adolescentes a partir de 12 años y de al menos 40 Kg de peso.
- Crisaborole: indicado en el tratamiento de dermatitis atópica de leve a moderada con <= 40% de superficie corporal afectada en adultos y niños a partir de 2 años.
- Vacuna para el cólera recombinante, viva, oral (Vaxchora®): indicado en la inmunización activa de la enfermedad por el Vibrio cholerae serogrupo O1, en adultos y niños a partir de 6 años.
- Bedaquilina fumarato: extensión de la indicación como parte del tratamiento combinado en tuberculosis pulmonar multirresistente en adolescentes de 12 a 18 años, de al menos 30 Kg de peso
- Fidaxomicina: extensión de la indicación de la presentación en comp 200mg para el tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile en pacientes pediátricos con peso de al menos 12,5 Kg. Se ha autorizado una forma farmacéutica en granulado para suspensión oral 40 mg/ml para pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 18 años.
- Ivacaftor granulado: extensión de indicación a lactantes de al menos 6 meses de edad y niños de al menos 25 Kg de peso con fibrosis quística con la mutación de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.
- Glucagon nasal: indicación en el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años con diabetes mellitus.
