LEGISLACIÓN
Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
http://www.aemps.gob.es/investigacionClinica/portada/home.htm
Portal Ensayos Clínicos con medicamentos del Mº de Sanidad Política Social e Igualdad, para la presentación y tramitación telemática de ensayos clínicos.
https://ecm.aemps.es/ecm/paginaPresentacion.do
Agencia Europea del Medicamento (EMEA).
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/landing/regulation.jsp&mid
EudraCT home page: para solicitar el nº EudraCT y completar el Anexo 1A (formulario de solicitud de evaluación de ensayos clínicos).
https://eudract.ema.europa.eu/eudract-web/index.faces
Eudralex directiva Europea.
http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10/index_en.htm