Bienvenidos al Grupo de Trabajo
EECC

Publicado: 14 Mayo 2013

Coordinador

María Serrano Alonso
Clínica Universidad de Navarra
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Secretario

Comité Coordinador

Pilar Suñé Martín
Hospital Universitari Vall de Hebron de Barcelona
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Begoña Gómez Pérez
Hospital Clínic de Barcelona
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Concepción Martínez Nieto
Hospital Universitario La Princesa - Madrid
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Cristina González Pérez
Hospital Clínico San Carlos
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José Manuel Carretero Abascal
Hospital Universitario Virgen Macarena
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Anna María Ferrer Artola
Hospital Universitario de Bellvitge
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Marta Mullera Martí
Fundació Puigvert
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Miembros

Garbiñe Lizeaga
Hospital Universitario Donostia
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María Tordera Baviera
Hospital Universitario La Fe
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Marta Sáenz de Tejada López
Hospital Clínico San Carlos
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Miriam Giráldez Quiroga
Clínica Universitaria de Navarra
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Susana Redondo Capafons
Hospital Mútua de Terrassa
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Faten Ahmad Díaz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Mercedes Almela Tejedo 
Hospital Dr. Peset 
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Tamara Álvarez Martín
Hospital Santa Bárbara
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Adriana Alvarez Nonay
Clinica Nuestra Señora del Pilar 
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Ana Aranda García 
Gestión Farmacéutica-Servicio Murciano de Salud 
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Guadalupe Ballesteros Cabañas 
Hospital Plató 
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Silvia Berisa Prado
Instituto Oftalmológico Fernandez Vega (Oviedo)
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Macarena Bonilla Porras 
Fundación Jiménez Díaz 
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María Luz Boquera Ferrer
Hospital General Universitario de Alicante
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Marta Calvin Lamas 
Complexo Hospitalario Universitario A Coruña 
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Ángela Castelló Nòria
Hospital Universitari Josep Trueta de Girona
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Publicado: 07 Abril 2011

El RD 1090/2015 de ensayos clínicos, al hablar de la composición de los comités éticos de investigación clínica (CEIC) establece que uno de los miembros deberá ser un farmacéutico de hospital. Las tareas de éste como miembro no se limitan a actuar como experto en medicamentos, sino que interviene en la evaluación y el seguimiento del ensayo, por lo que debe tener conocimientos de metodología del ensayo clínico y de ética de la investigación.

La ley de garantía de calidad y uso racional del medicamento establece que el farmacéutico es el responsable de la gestión de los medicamentos en investigación y las normas de buena práctica indican que es imprescindible la trazabilidad de los mismos. Por todo ello, es cada vez más necesaria la figura del farmacéutico que se responsabiliza de la gestión de las muestras de medicamentos en ensayo clínico, bien como trabajo exclusivo, bien como parte de su jornada diaria. Esta figura puede coincidir o no con la del farmacéutico miembro del CEIC.

Con frecuencia, los problemas, las necesidades y preocupaciones de todos los farmacéuticos que se dedican a estas tareas coinciden en los diversos hospitales, por lo que la existencia de un grupo que aúne esfuerzos, recoja iniciativas y desarrolle proyectos comunes es de interés para todos.

Publicado: 11 Abril 2011

1. Conocer la situación y las necesidades de los diversos servicios de farmacia por lo que respecta a la gestión de muestras de investigación clínica.
2. Servir como foro de comunicación a los farmacéuticos de hospital que se dedican a los ensayos clínicos de forma total o parcial.
3. Fomentar, apoyar  y participar en iniciativas que faciliten la formación del farmacéutico en todos los aspectos relacionados con los ensayos clínicos: evaluación de protocolos, normas de buena práctica clínica, diseño y metodología, ética de la investigación, etc.
4. Promover la informatización y la incorporación de nuevas tecnología en el campo de la gestión de medicamentos en  investigación.
5. Consensuar procedimientos generales  en la gestión de muestras de investigación de forma que se facilite la colaboración  entre hospitales y la comparación mediante indicadores comunes.
6. Apoyar a la SEFH en su relación con los diversos actores participantes en la investigación clínica (agencia española de medicamentos,  laboratorios farmacéuticos que realizan ensayos clínicos, etc), facilitándole información sobre problemas detectados  habitualmente por miembros del grupo en las muestras de investigación y/o en la gestión de las mismas o dificultades comunes en procedimientos solicitados por los monitores.
7. Apoyar la figura de un farmacéutico de plantilla de referencia para los ensayos clínicos.
8. Fomentar la formación del residente sobre ensayos clínicos.
9. Potenciar el papel del farmacéutico del área de ensayos en la investigación clínica.
10.  Promover y colaborar en el seguimiento de los ensayos clínicos desde el Servicio de Farmacia y como miembro del CEIC.
11.  Promover la instauración de programas de calidad en las unidades de ensayos clínicos de los Servicios de Farmacia.