STUDY ON THE HOSPITAL EXEMPTION 2025 - EUROPEAN COMMISSION
La «exención hospitalaria» («HE») es específica de los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) y ha sido establecida por el Reglamento sobre los ATMP (artículo 28), que modifica la legislación farmacéutica general de la Unión Europea (UE) (artículo 3.7 de la Directiva 2001/83/CE).
La HE facilita el acceso a tratamientos innovadores y, en ocasiones, sirve de puente hacia la autorización centralizada de comercialización. Los hospitales universitarios y los centros médicos académicos desempeñan un papel crucial en el desarrollo de HE-ATMP, ya que ofrecen nuevas oportunidades de tratamiento a los pacientes que padecen enfermedades raras o que carecen de acceso a ATMP comerciales. Además, las redes de instituciones académicas europeas pueden promover el intercambio de conocimientos y la innovación, lo que refuerza aún más el ecosistema de ATMP de la UE.
Este interesante estudio publicado el pasado agosto 2025 permite conocer la situación europea de los ATMPs y la HE.
¡Esperamos que os resulte de interés!
DECÁLOGO DE TERAPIA GÉNICA EN LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE HOSPITAL
El decálogo aborda aspectos fundamentales que van desde la gestión de medicamentos hasta la coordinación interdisciplinaria necesaria para garantizar la seguridad y eficacia de la TG en el ámbito hospitalario.
Entre los puntos clave que se destacan en este documento se encuentran:
- Establecimiento de estrategias en los SFH que garanticen la seguridad, calidad y trazabilidad de los tratamientos en los pacientes.
- Formación continua de los Farmacéuticos Hospitalarios (FH) en las técnicas específicas requeridas para el manejo adecuado de estas terapias desde la gestión hasta la administración.
- Establecer marcos de colaboración entre distintos SFH en torno a la investigación, selección, evaluación y seguimiento de medicamentOs de TG.
- Implementación desde los SFH del seguimiento activo de los pacientes sometidos a TG, con énfasis en la monitorización eficiente de los Problemas Relacionados con la Medicación (PRM) y los resultados terapéuticos.
- Humanización de todos los procesos en torno a la TG a través de la vinculación del FH con el resto de profesionales de la salud, asociaciones de pacientes y familias para asegurar un enfoque integral y que el paciente se sitúe en el centro de la estrategia de TG.
Este decálogo representa, por tanto, una herramienta útil para orientar a los SFH en el ámbito de la TG.
EAHP POSITION PAPER ON ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCTS
Adopted by EAHP’s General Assembly in June 2022.
Este documento se centra especialmente en la descripción del rol y responsabilidades del Farmacéutico de Hospital en el manejo de estas terapias, así como en la formación que necesitamos transmitir a nuestros compañeros, y la importancia de la evaluacion farmacoeconómica para estos fármacos.
PLAN DE ABORDAJE DE LAS TERAPIAS AVANZADAS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: MEDICAMENTOS CAR
Consulta aquí el Plan de Abordaje de medicamentos CAR-T creado en Noviembre 2018.
TERAPIAS AVANZADAS. AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Esta es la web de Terapias Avanzadas de la AEMPs. Toda la información oficial relevante la encontrarás aquí.
EUROPEAN ASSOCIATION OF HOSPITAL PHARMACISTS (EAHP) GUIDANCE ON THE PHARMACY HANDLING OF GENE MEDICINES
En este artículo podrás ver las recomendaciones de la EAHP en el manejo de terapia génica.
SPECIALIST PHARMACY SERVICE: NATIONAL HEALTH SYSTEM (NHS): ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCTS ATMPs
En esta web del NHS podrás encontrar asesoramiento, orientación y detalles específicos sobre los Medicamentos de Terapia Avanzada. Consulta todas sus guías y aprende cómo trabajan otros compañeros en otros países.